인벤티지랩이 유한건강생활과 공동연구개발 중인 의료용 대마 치료제 후보물질(IVL5005)의GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정) 독성시험 패키지 계약을 비임상시험수탁기관(CRO)인 바이오톡스텍과 체결했다고 25일 밝혔다.
인벤티지랩과 유한건강생활은 지난달 경상북도 안동시의 ‘지역 유치 헴프기업 사업화 지원 과제’에 선정돼 유한건강생활이 보유한 의료용 대마 후보물질 ‘YC-2104’에 대한 장기지속 주사제형을 공동개발하고 있다. 두 회사는 YC-2104를 인벤티지랩의 장기지속형 플랫폼(IVL-DrugFluidic®)에 탑재, 생체이용률을 높이고 안정적인 혈중농도를 유지하는 혁신적인 약물 개발을 목표로 한다.
유한건강생활은 경북 산업용 헴프 규제자유특구 사업을 통해, 초임계유체 기술 기반으로 국내에서 재배된 대마를 추출·정제해 고순도 의료용 대마 원료를 제조하고 있다. 인벤티지랩은 이를 기반으로 임상 후보물질 ‘IVL-5005’을 확보했다. IVL-5005는 동물 모델에서의 평가를 통해 한번의 주사로 효력을 1개월 동안 지속했으며, 뇌전증 발작을 안정적으로 억제하면서도 사망개체가 발생하지 않았다고 밝혔다.
바이오톡스텍에서는 추후 GLP 독성시험을 진행할 예정이다. 국내에서 재배·생산된 의료용 대마가 GLP 단계에 진입하는 건 최초다. 인벤티지랩과 유한건강생활은 공동연구를 거쳐 최종적으로 2025년 임상 1상 시험계획(IND) 신청을 목표로 하고 있다.
한편, 대마 성분은 크게 테트라하이드로칸나비놀(THC)과 칸나비디올(CBD) 두 유형으로 분류된다. CBD 성분은 여러 연구에서 쾌감이나 중독성 등 향정신성 작용은 거의 없지만 항염, 항불안,항경련에 효능을 보여 의료용으로 활용되고 있다.
김주희 인벤티지랩 대표는 “CBD의 약리 활성은 우수하나 경구로 복용하면 대사 안정성이 낮아 빠르게 소실되는 특징이 있고, 이로 인한 간 독성 가능성이 보고되어 있다. 또한 뇌전증을 가진 소아에 있어서 복용편의성이 매우 떨어지는 단점도 있다”며 “국내 기술력 기반 의료용 대마 장기지속형 주사제 개발로 기존 경구제형의 단점을 극복할 수 있도록 앞으로도 유한건강생활과 적극 협력할 것”이라고 말했다.
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