셀트리온, 스텔라라 바이오시밀러 '스테키마' 유럽 출시

셀트리온이 자가면역질환 치료용 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '스테키마'(성분명 우스테키누맙)를 지난 1일(현지시간) 독일, 네덜란드 등 유럽 주요국에 출시했다고 4일 밝혔다.

이번 출시를 위해 셀트리온 독일 법인은 사전에 약가 등재와 처방 시스템 등록 절차를 마치는 등 시장 맞춤형 전략을 통해 제품 출시를 빠르게 진행했다는 설명이다. 또 출시 전 독일 최대 규모의 소화기 학회인 '독일 소화기 학회'에 참가해 현지 의료진들을 대상으로 스테키마의 제품 경쟁력을 알리는데 주력했다.

네덜란드 법인은 현지 주요 의약품 구매 조합인 IZAAZ 입찰을 따냈다. IZAAZ는 네덜란드에서 가장 큰 규모의 대학병원 그룹으로 의료 현장 전반에서 영향력을 지닌 주요 공급 채널로 꼽힌다. 해당 입찰은 네덜란드 우스테키누맙 시장의 약 27%에 해당하는 규모로 이달부터 약 2년간 스테키마 공급이 이뤄질 예정이다.

스테키마는 자가면역질환 치료제 '스텔라라'의 바이오시밀러 제품으로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12, 23 활성을 억제해 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등에 처방된다. 셀트리온이 개발한 스테키마는 오리지널 의약품과 동일하게 정맥주사(IV) 제형과 피하주사(SC) 제형 모두 출시됐다. SC제형의 경우 45mg 및 90mg, IV제형은 130mg 용량으로 총 3종이 출시됐으며, 용량별로 크론병(CD), 건선(PS) 등 타겟 환자군이 다른 점을 마케팅에 활용에 판매를 확대한다는 계획이다.

셀트리온은 북유럽 주요국인 핀란드, 아일랜드에도 이번달 스테키마를 출시해 유럽 시장 점유율을 빠르게 확대한다는 계획이다. 특히 아일랜드 법인은 오는 21일(현지 시간) 더블린에서 개최되는 '아일랜드 소화기학회 동계 회의'에 참석해 제품 홍보 활동에 나설 예정이다.

하태훈 셀트리온 유럽 본부장은 "셀트리온은 의약품 생산에서부터 판매에 이르기까지 산업의 전 과정을 아우르는 통합 구조를 갖추고 있어 유럽에서 다른 바이오 기업보다 안정적인 의약품 공급 프로세스를 갖추고 있다"며 "유럽의 20개 법인에서 램시마SC를 중심으로 염증성 장질환(IBD) 전문의 등 의료 관계자들과 강력한 파트너십을 구축하고 있는만큼 이번 스테키마 출시를 통해 유럽 내 셀트리온의 영향력을 더욱 확대할 것"이라고 말했다.

한편 의약품 시장조사 기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 지난해 글로벌 우스테키누맙 시장 규모는 약 204억달러(약 26조 5,200억원)로 추산된다. 셀트리온은 내년까지 스테키마 유럽 출시국을 빠르게 확대한다는 방침이다.