대화제약 '리포락셀액' 2상 임상시험계획 FDA 승인
(서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 대화제약[067080]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리포락셀액(Liporaxel®)의 유형성과 안전성, 약동학 특성을 비교평가하기 위한 공개, 다기관 제2상 임상시험 계획(IND) 승인을 받았다고 21일 공시했다.
회사 측은 "이번 임상시험은 리포락셀액의 글로벌 시장 진입을 위한 첫 관문"이라며 "올해 안에 첫 환자를 등록하는 것을 목표로 10월부터 캘리포니아주립대학을 포함한 미국 내 7개 병원의 임상시험 윤리위원회(IRB)에 심의 신청을 할 계획"이라고 설명했다.
chomj@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
(서울=연합뉴스) 조민정 기자 = 대화제약[067080]은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 리포락셀액(Liporaxel®)의 유형성과 안전성, 약동학 특성을 비교평가하기 위한 공개, 다기관 제2상 임상시험 계획(IND) 승인을 받았다고 21일 공시했다.
회사 측은 "이번 임상시험은 리포락셀액의 글로벌 시장 진입을 위한 첫 관문"이라며 "올해 안에 첫 환자를 등록하는 것을 목표로 10월부터 캘리포니아주립대학을 포함한 미국 내 7개 병원의 임상시험 윤리위원회(IRB)에 심의 신청을 할 계획"이라고 설명했다.
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