[PRNewswire] CMC바이오로직스, 하푼테라퓨틱스와의 개발 및 제조 계약 발표

입력 2017-12-13 10:06  

[PRNewswire] CMC바이오로직스, 하푼테라퓨틱스와의 개발 및 제조 계약 발표

(워싱턴주 보텔, 캘리포니아주 버클리 및 캘리포니아주 사우스샌프란시스코 2017년 12월 13일 PRNewswire=연합뉴스) 치료용 단백질의 임상 및 상용 제조 분야 글로벌 리더 CMC ICOS 바이오로직스[CMC ICOS Biologics, Inc. ("CMC바이오로직스")]와 암 치료를 위한 새로운 생물제제를 개발하기 위해 독자적인 TriTAC™ 기술 플랫폼을 활용하는 면역 종양 회사 하푼테라퓨틱스(Harpoon Therapeutics)는 사람의 암을 치료하는 세 가지 TriTAC™ 분자들인 HPN424, HPN536과 HPN217의 개발 및 제조 계약을 체결했다고 오늘 발표했다.

하푼테라퓨틱스의 TriTAC™ 분자들은 반감기가 연장되었으며 암세포와 T세포를 동시에 결속하여 그 T세포가 목표 암세포를 공격하도록 설계되었다. 이 분자들에는 세 가지의 결속 도메인이 있는데 하나의 도메인이 특정 목표 종양을 결속하고 두 번째의 도메인은 인체 혈청 알부민을 결속하며 세 번째 도메인은 T세포를 결속한다. 하푼의 첫 임상 후보로 전립선 특이적 막 항원(PSMA)를 목표로 하는 TriTAC™인 HPN424는 전이성 전립선암 치료를 위해 개발 중이며 2018년에 임상 1상을 진행할 예정이다.

하푼테라퓨틱스 사장 겸 CEO인 제럴드 맥마혼 박사는 "임상에 들어가는 당사 분자들의 첫 단계를 개발 및 제조하는 CDMO로서 CMC바이오로직스와 협력하게 된 것을 높이 평가한다"면서 "CMC바이오로직스의 탁월한 실적, 전문성과 가이던스 그리고 정밀성과 품질을 확실히 보여 줄 특별한 능력은 당사 TriTAC™ 분자의 성공적인 생산에 중요한 역할을 할 것이다"라고 말했다.

CMC 바이오로직스 최고경영책임자 겸 사장인 구스타보 말러 박사는 "새로운 종양 치료제 개발에 매일 큰 진전이 이루어지고 있는 가운데 우리는 이 획기적이며 새로운 TriTAC™ 분자와 관련하여 하푼테라퓨틱스와 협력함으로써 CMC바이오로직스가 환자들의 생명에 큰 영향을 주게 될 변혁적이며 새로운 치료제 출시에 참여하게 되어 기쁘게 생각한다"면서 "우리의 첨단CHEF1(R) 발현 기술은 빠른 공정, 정밀한 생산물과 우수한 서비스에 초점을 맞춰 높은 수준의 재조합 단백질 생산을 촉진하게 될 것이다. 이 중요한 프로젝트에 하푼테라퓨틱스와 긴밀히 협력하게 될 것을 기대하고 있다"고 말했다.

CMC바이오로직스
아사히글래스가 주식 전부를 가지고 있는 CMC바이오로직스는 전 세계에 있는 동사의 고객들을 위한 최고 수준의 서비스 제공에 초점을 맞추고 있는 최고의 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이다. 동사는 현재 500명 이상의 직원과 워싱턴주 시애틀, 캘리포니아주 버클리와 덴마크 코펜하겐에 설비를 보유하고 있다. CMC바이오로직스는 단백질 기반 치료제의 스케일업과 cGMP 제조를 위한 커스텀 솔루션을 전임상부터 상용 생산 단계에 제공하고 있다. 당사의 통합 서비스에는 셀라인 개발, 바이오공정 개발, 합성, 분석 실험과 항체 약품 개발 및 접합 등이 있다. 당사는 포유류 제제 생산을 위한 독자적인 CHEF1(R) 발현 시스템으로 유명하다. 상세 정보는 www.cmcbio.com에서 입수할 수 있다.

하푼테라퓨틱스
하푼테라퓨틱스는 T세포 활용 치료법 개발의 선구자인 패트릭 바욀리 박사가 설립한 면역 종양 회사이다. 동사는 새로운 T세포를 활용한 생물제제 개발을 통해 암과 기타 질병 치료에 전념하고 있다. 하푼테라퓨틱스는 활성 T세포를 통해 환자의 면역 시스템이 가진 목표 세포를 죽이는 능력을 발휘케 하는 TriTAC™ (tri-specific T-cell activating construct: 세 종류의 활성 T세포 생성)라고 명명된 새로운 T세포 활용 약품 발견 플랫폼을 개발했다. 이 방식은 조직에 침투하여 혈청에 노출되는 시간을 연장하도록 최적화가 진행 중이며 고형 종양과 면역 질환 등 다양한 암 치료에 효능이 있다. 전립선 특이적 막 항원(PSMA)을 목표로 하는 TriTAC™ 생물제제인 HPN424는 전립선암 치료를 위해 개발 중이며 2018년에 임상 시험에 들어갈 예정이다. 상세 정보가 필요할 경우 www.harpoontx.com을 방문하기 바란다.

CMC바이오로직스 미디어 연락처:
Ms. Kim Yang
디렉터, 글로벌 마케팅 및 홍보 담당
이메일 kyang@cmcbio.com
사무실 전화: +1 425 415 5438

하푼테라퓨틱스 미디어 연락처 :
Susan Kinkead
킨키드커뮤니케이션즈
이메일 susan@kinkeadcomm.com
사무실 전화: +1 415-509-3610

출처: CMC바이오로직스(CMC Biologics)



CMC Biologics Announces Development and Manufacturing Agreement with Harpoon Therapeutics

BOTHELL, Washington, BERKELEY, California, and SOUTH SAN FRANCISCO, California, Dec. 12, 2017 /PRNewswire/ -- CMC ICOS Biologics, Inc. ("CMC Biologics"), a global leader in clinical and commercial manufacturing of therapeutic proteins, and Harpoon Therapeutics, an immuno-oncology company using its proprietary TriTAC™ technology platform to discover and develop novel biologics for the treatment of cancer, announced today they have entered into an agreement for the development and manufacturing of HPN424, HPN536, and HPN217, representing three TriTAC™ molecules for the treatment of various human cancers.

Harpoon Therapeutics' TriTAC™ molecules are half-life extended and designed to simultaneously bind to cancer cells and T-cells, triggering those T-cells to attack the targeted cancer cells. These molecules contain three binding domains: one domain binds a specific tumor target, the second domain binds to human serum albumin, and the third domain binds to T-cells. Harpoon's first clinical candidate, HPN424, a prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeting TriTAC™, is in development for the treatment of metastatic prostate cancer and expected to enter Phase 1 clinical trials in 2018.

"We value our partnership with CMC Biologics as our CDMO for the development and manufacturing of our first wave of molecules entering the clinic," said Gerald McMahon, Ph.D., President and CEO of Harpoon Therapeutics. "CMC Biologics' exceptional track record, expertise and guidance, and unique capability to ensure accuracy and quality will play a significant role in the successful production of our TriTAC™ molecules."

"With great strides being taken daily in the discovery and development of new oncology treatments, we're delighted to be working with Harpoon Therapeutics on these exciting new TriTAC™ molecules, enabling CMC Biologics to participate in the roll-out of transformative new treatments with the potential to significantly impact patient lives," said Gustavo Mahler, PhD, Chief Executive Officer & President of CMC Biologics. "Our advanced CHEF1(R) Expression Technology will facilitate production of high levels of recombinant protein in rapid time-frames, with a focus on an accelerated process, precise outputs, and excellence in service. We're looking forward to working closely with Harpoon Therapeutics on this important endeavor."

About CMC Biologics
CMC Biologics, wholly-owned by Asahi Glass Co., Ltd., is a leading Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO) with a focus on delivering the highest standard of service to its clients, globally. The company currently employs over 500 employees, with facilities located in Seattle, WA, Berkeley, CA, and Copenhagen, Denmark. CMC Biologics offers custom solutions for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics from pre-clinical to commercial production. Our integrated service offerings include cell line development, bioprocess development, formulation, analytical testing, and antibody drug development and conjugation. We are well known for our proprietary CHEF1(R) Expression System for mammalian production. More detailed information can be found at www.cmcbio.com

About Harpoon Therapeutics
Harpoon Therapeutics is an immuno-oncology company founded by Patrick Baeuerle, Ph.D., a pioneer in the development of T-cell engaging therapies. The company is focused on the discovery and development of novel T-cell engaging biologics for the treatment of cancer and other diseases. Harpoon Therapeutics created a novel T-cell engaging drug discovery platform called TriTAC™ (tri-specific T-cell activating construct) to unleash the targeted cell-killing properties of a patient's own immune system through T-cell activation. This approach is being optimized to penetrate tissues and extend serum exposure, and has the potential to address a broad range of cancers, including solid tumors, and immunologic diseases. HPN424, a prostate-specific membrane antigen (PSMA)-targeting TriTAC™ biologic, is in development for the treatment of prostate cancer and is expected to enter a clinical trial in 2018. For more information, please visit www.harpoontx.com.

CMC Biologics Media Contact Information:
Ms. Kim Yang
Director, Global Marketing and Communications
kyang@cmcbio.com
Office: +1 425 415 5438

Harpoon Therapeutics Media Contact Information:
Susan Kinkead
Kinkead Communications, Inc.
susan@kinkeadcomm.com
Office: +1 415-509-3610

Source: CMC Biologics

[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)


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