서울대병원 새 신약개발기술 미국 FDA 임상 승인받아

서울대병원 새 신약개발기술 미국 FDA 임상 승인받아

(서울=연합뉴스) 김길원 기자 = 서울대병원 임상약리학과 이형기 교수팀은 임상시험 전에 신약 후보물질의 효능을 미리 측정하는 '마이크로도징' 기술이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약개발계획(IND) 승인을 받았다고 7일 밝혔다.
마이크로도징은 미량의 방사성동위원소를 사용해 신약 후보물질에 표적을 붙이고 그 효과를 측정하는 기술을 일컫는다.
이 기술을 활용하면 사람을 대상으로 한 임상시험 전에 신약 후보물질의 체내 흡수, 분포, 배설과 같은 '약동학적 특성'을 미리 확인함으로써 불필요한 임상시험을 초기에 막을 수 있다는 게 연구팀의 설명이다.
이 기술은 현재 미국, 영국, 네덜란드 등의 의약품제조 선진국에서만 사용되고 있다.
이형기 교수는 "마이크로도징에 사용되는 방사성동위원소는 양전자단층촬영(PET)에 사용되는 양의 10만분의 1 정도밖에 되지 않아 안전성에 큰 문제가 없다"면서 "향후 국내 제약업계에서도 마이크로도징 기술을 이용한 신약개발이 활성화될 수 있을 것"이라고 말했다.


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