엔지켐생명과학 "구강점막염 치료제 美FDA 신속심사 지정"

엔지켐생명과학 "구강점막염 치료제 美FDA 신속심사 지정"

(서울=연합뉴스) 권수현 기자 = 엔지켐생명과학[183490]은 자사가 개발한 유효성물질 'EC-18'이 미국 식품의약청(FDA)으로부터 구강점막염 치료제 적응증(효능·효과)으로 신속심사(Fast Track) 대상에 지정됐다고 14일 공시했다.
회사 측은 "신속심사 지정 획득으로 통상 60일인 FDA 대응 기간 단축과 사안별 허가자료 제출이 가능해졌다"고 설명했다.
엔지켐생명과학은 녹용에서 추출해 합성한 유효성물질 'EC-18'로 호중구감소증과 구강점막염, 류머티스성 관절염 치료제를 개발하고 있다.
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