삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 10월 유럽 판매

삼성바이오, 휴미라 바이오시밀러 '임랄디' 10월 유럽 판매
오리지널 특허권자 애브비와 특허 분쟁 합의

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 삼성바이오에피스가 바이오시밀러 의약품 임랄디(SB5)를 올해 10월부터 유럽에서 판매할 수 있게 됐다. 임랄디의 오리지널인 '휴미라'의 특허권자인 다국적제약사 애브비와 삼성바이오에피스가 벌여 온 특허 분쟁이 합의로 마무리된 데 따른 것이다.
삼성바이오에피스는 애브비와 정식 라이선스 계약을 체결했다며 5일 이런 사실을 밝혔다.
임랄디는 지난해 8월 유럽연합집행위원회(EC)로부터 판매 허가를 받았지만 오리지널 의약품의 특허 문제로 판매가 불가능했었다. 그러나 이번 합의에 따라 관련 문제가 해소, 출시와 판매를 위한 장애물이 사라졌다. 대신 삼성바이오에피스는 애브비에 로얄티를 지급할 예정이다. 유럽 현지 판매는 파트너사인 바이오젠이 맡는다.
삼성바이오에피스 관계자는 "이번 계약으로 베네팔리, 플릭사비에 이어 세 번째 자가면역질환 치료제(Anti TNF-α) 제품을 유럽시장에 출시할 수 있을 것"이라고 말했다.
합의에 따라 미국에서도 2023년께 판매가 가능하다. 다만 삼성바이오에피스는 미국에는 아직 임랄디의 판매 허가를 신청하지 않았다.
애브비의 휴미라는 류머티스 관절염, 궤양성 대장염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 자가면역질환을 치료하는 바이오의약품이다. 2016년 기준 연간 매출이 약 18조원에 달하는 전 세계 판매 1위 바이오의약품이기도 하다. 애브비의 매출 60% 이상을 차지한다.


jandi@yna.co.kr
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