인공지능으로 뼈 나이 판독…AI기반 의료기기 첫 허가

인공지능으로 뼈 나이 판독…AI기반 의료기기 첫 허가

(서울=연합뉴스) 신재우 기자 = 식품의약품안전처는 국내 의료기기업체 뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 '뷰노메드 본에이지'(VUNOmed-BoneAge)를 허가했다고 16일 밝혔다.
국내에서 개발한 인공지능 기반 의료기기 가운데 식약처 허가를 받은 것은 이 제품이 처음이다.
뷰노메드 본에이지는 인공지능이 엑스레이 영상을 분석해 환자의 뼈 나이를 제시하고, 의사가 제시된 정보 등으로 성조숙증이나 저성장을 진단하는 데 도움을 주는 소프트웨어다.
의사가 환자의 왼쪽 손 엑스레이 영상을 참조표준영상(GP)과 비교하면서 수동으로 뼈 나이를 판독하던 것을 자동화한 것으로 판독시간 단축 효과가 있다.
임상시험을 통해 제품 정확도를 평가한 결과, 의사가 판단한 뼈 나이와 평균 0.9개월의 차이가 있었다. 제조업체는 제품과 의사 판단 사이의 오차를 줄이기 위해 인공지능이 스스로 학습할 수 있는 영상자료를 주기적으로 업데이트할 예정이다.
현재 식약처 허가를 받기 위해 임상시험 중인 인공지능 기반 의료기기는 총 3종으로, 자기공명영상으로 뇌경색 유형을 분류하는 소프트웨어 1건, 엑스레이 영상을 통해 폐결절 진단을 도와주는 소프트웨어 2건이 있다.

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