-- 전략적 증설을 통해 전 세계의 생약 개발 및 제조 수요 증가에 대처
(덴마크 코펜하겐 및 워싱턴주 보셀 2018년 8월 23일 PRNewswire=연합뉴스) 치료용 단백질의 임상 및 상용 제조 분야 글로벌 리더 AGC바이오로직스(AGC Biologics)는 동사의 전 세계 확장 전략의 일환으로 덴마크 코펜하겐 설비의 제조 능력을 확대한다고 오늘 발표했다.
코펜하겐 설비에는 2,000L급 생산용 바이오리액터 여섯 개와 2,000L급 시드 트레인 하나로 구성된 일회용 바이오리액터(SUB) 6Pack™ 세트가 추가된다. 이렇게 구성되는 전용 바이오리액터의 추가를 통해 2,000L급에서부터 12,000L급에 이르는 규모의 일 회 가동이 가능해짐으로써 더 유연하고 혁신적인 맞춤형 cGMP 생산을 할 수 있게 되었다. 이 여섯 개의 바이오리액터는 그 전체를 하나의 유닛 또는 동시, 순차 혹은 시차를 둔 그룹으로 나누어 가동함으로써 각 고객의 특별한 생산 니즈에 맞출 수 있다.
또한, 본 증설을 통해 수확, 정제, 이종의 치료용 단백질의 가공을 지원하는 완충제 및 매개체 생산 능력이 확대되고 고도의 항체가 공정이 가능해진다. 이 새로운 설비는 2018년 11월부터 가동될 예정이며 몇몇 상용 제품의 제조를 지원할 것으로 예상된다.
AGC바이오로직스 사장 겸 최고경영책임자 구스타보 말러 박사는 "개발 및 생산 능력 증설 및 커스터마이제이션에 대한 당사 고객들의 진화하는 니즈에 대처할 수 있도록 이 중요한 설비 증설을 하게 되어 무척 기쁘다"면서 "AGC바이오로직스는 이번 코펜하겐 설비 투자를 통해 속도가 더욱 빨라진 생산 능력을 확충하는 동시에 업계 최고의 전문성, 지속적인 혁신과 입증되고 우수한 기술을 계속 공급할 수 있게 되었다"고 말했다.
AGC바이오로직스
AGC바이오로직스는 세계적인 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)으로서 고객과 파트너들에게 최고 수준의 서비스를 제공한다는 확고한 약속을 실천하고 있다. AGC바이로로직스는 아사히글래스컴퍼니(AGC) 바이오사이언스, 바이오메바와 CMC바이오로직스가 통합된 기업이다. 동사는 현재 전 세계에서 850명 이상의 직원을 보유하고 있다. 당사의 광범위한 네트워크는 세 개의 대륙 즉 워싱턴주 시애틀, 캘리포니아주 버클리, 덴마크 코펜하겐, 독일 하이델베르크와 일본의 지바와 요코하마에 있는 cGMP 시설에 걸쳐있다.
AGC바이오로직스는 전임상 단계에서부터 상용 제품 생산에 이르는 포유류 및 미생물 단백질 기반 치료제의 스케일업 및 cGMP 제조를 위한 업계 최고의 전문성과 특별 맞춤 서비스를 제공한다. 당사가 제공하는 통합 서비스에는 셀라인 개발, 바이오 공정 개발, 합성, 분석 실험, 항체 약품 개발과 포합, 세포 은행과 저장 및 포유류 단백질을 생산하는 당사 전용의 CHEF1(R) 익스프레션시스템을 포함한 단백질 발현 서비스가 있다. 상세 정보는 www.agcbio.com에서 구할 수 있다.
AGC바이오로직스 미디어 연락처:
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출처: AGC바이오로직스(AGC Biologics)
AGC Biologics Expands Capacity at Copenhagen, Denmark Facility
-- Strategic expansion will meet increasing global demand for biopharmaceutical development and manufacturing
COPENHAGEN, Denmark and BOTHELL, Washington, Aug. 22, 2018 /PRNewswire/ -- AGC Biologics, a global leader in clinical and commercial manufacturing of therapeutic proteins, announced today that as part of its global expansion strategy, the company is increasing manufacturing capacity at its Copenhagen, Denmark facility.
The Copenhagen facility will add a Single-use Bioreactor (SUB) 6Pack™ suite, consisting of six 2000L production bioreactors and a 2000L seed train. The addition of this proprietary bioreactor configuration will enable more flexible, innovative and customized cGMP production capabilities, offering scales from 2000L to 12000L within a single run. The six bioreactors will be run in single unit operations or in groups; simultaneously, sequentially or staggered; to meet each client's specific production needs.
The expansion also includes additional capabilities for harvesting, purification, buffer and media production that will support the processing of different therapeutic proteins, including high antibody titer processes. The new suites are scheduled to be online in November 2018, and are expected to support the manufacturing of several commercial products.
"We're very pleased to implement this important capital expansion that addresses our clients' evolving needs for increased capacity and customization in development and production," said Gustavo Mahler, Ph.D., President and Chief Executive Officer of AGC Biologics. "The investment in our Copenhagen site enables AGC Biologics to offer more production capabilities within accelerated timelines, while continuing to provide our deep industry expertise, continuous innovation and proven technical excellence."
About AGC Biologics
AGC Biologics is a leading global Contract Development and Manufacturing Organization (CDMO), with a strong commitment to deliver the highest standard of service to our clients and partners. AGC Biologics is the product of the convergence and integration of Asahi Glass Company (AGC) Bioscience, Biomeva GmbH, and CMC Biologics. The company currently employs more than 850 employees worldwide. Our extensive network spans three continents, with cGMP-compliant facilities in Seattle, WA; Berkeley, CA; Copenhagen, Denmark; Heidelberg, Germany; Yokohama, Japan; and Chiba, Japan.
AGC Biologics offers deep industry expertise and unique customized services for the scale-up and cGMP manufacture of protein-based therapeutics; from pre-clinical to commercial production, for mammalian and microbial. Our integrated service offerings include cell line development, bioprocess development, formulation, analytical testing, antibody drug development and conjugation, cell banking and storage, and protein expression ― including our proprietary CHEF1(R) Expression System for mammalian production. Further information can be found at www.agcbio.com.
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Source: AGC Biologics
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