NH투자 "한미약품 '롤론티스' FDA 신청 취하…매수 기회"

NH투자 "한미약품 '롤론티스' FDA 신청 취하…매수 기회"


(서울=연합뉴스) 권수현 기자 = NH투자증권[005940]은 18일 한미약품[128940]이 기술수출한 신약 '롤론티스'의 미국 식품의약국(FDA) 허가신청이 자진 취하된 것과 관련해 "마이너한 이슈이나 승인 시점은 6개월가량 지연될 것"이라고 예상했다.
구완성 연구원은 "한미약품의 미국 파트너사인 스펙트럼이 호중구감소증 치료제 '롤론티스'의 허가신청을 자진 취하했다"며 "이는 원료의약품을 생산하는 미국 위탁생산업체가 FDA에서 요청한 보완자료를 기한 내에 준비하는 것이 어렵다고 판단했기 때문"이라고 말했다.
이어 "취하 사유는 약 자체 문제라기보다는 생산공정 관련 자료 미비로 추정되며 마이너한 이슈로 판단된다"면서 "다만 당초 올해 4분기로 예상했던 롤론티스의 FDA 승인 시점은 내년 2분기로 5∼6개월 지연될 것"이라고 내다봤다.
NH투자증권은 출시 지연에 따라 롤론티스의 신약 가치를 5천96억원에서 4천631억원으로 수정했으나 한미약품에 대한 투자의견과 목표주가는 종전대로 '매수'와 58만원으로 제시했다.
구 연구원은 "출시 지연과 신약 가치 하향조정은 목표주가 변경 사유는 아니라고 판단되며 낙폭이 과도하게 커지면 오히려 매수 기회로 삼아야 한다"고 덧붙였다.
inishmore@yna.co.kr
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