- 중국에서 세포와 유전자 치료의 산업화에 박차 가해
- 중국에서 플라스미드와 바이러스 제조를 위한 글로벌 표준 플랫폼 구축하고자 협력
- 머크, 진스크립트에 제조를 위한 종합적인 제품, 서비스 및 교육 제공할 예정
(다름슈타트, 독일 2019년 3월 19일 PRNewswire=연합뉴스) 글로벌 유수의 과학 및 기술 전문기업 머크(Merck[https://www.merckgroup.com/en ])는 오늘, 플라스미드와 바이러스성 벡터(매개체)의 제조를 골자로 하는 전략적 제휴를 체결하고자 중국의 생명공학 기업인 진스크립트(GenScript[https://www.genscript.com/ ])와 법적 구속력을 갖지 않는 MOU(양해각서)에 서명했다는 소식을 전했다.
"고품질 플라스미드와 바이러스 벡터를 제조하는 것은 세포와 유전자 치료를 상용화 하는 데 가장 중요한 요소 중 하나다" 면서 "머크는 전 세계 최대 규모의 바이러스성 벡터 제조업체다. 이번 협력을 통해, 진스크립트는 유전자와 세포 치료제 제조 분야에서 30여년 동안 업계를 이끌어오는 동안 축적된 머크의 우수하고 숙련된 전문성을 활용할 수 있게 될 것이다"고 머크의 생명과학부 담당 CEO 겸 머크의 이사회(Merck Executive Board) 일원인 우딧 바트라(Udit Batra)는 전했다.
"cGMP 제조 시설들을 통해 국내외 고객들에게 보다 우수한 서비스를 제공하고 약물의 상용화 프로세스에 박차를 가하고자 머크와 협력하게 되어 매우 기쁘다"고 진스크립트의 생물의약품 사업부의 운영 담당 VP(Vice President of Operations)인 다니엘 왕 동량(Daniel Wang Dongliang)은 전했다.
양사는, 협력을 통해 중국에서 세포와 유전자 치료의 산업화 및 상용화 속도에 박차를 가한다는 계획이다. 중국의 난징에 본사를 두고 있는 업계 선두의 생명공학 기업인 진스크립트는 중국에서 플라스미드와 바이러스성 제조 서비스를 위한 글로벌 표준 플랫폼을 개발하는 것을 목표로 하고 있다. 머크는 진스크립트에 실험실 개발에서 대규모 GMP제조에 이르기까지 공정설계, 시설 컨셉 디자인 및 품질관리 시스템 셋업을 아우르는 포괄적인 제품, 교육 및 컨설팅 서비스를 제공할 예정이다.
머크는, 바이러스성 벡터들을 제조할 수 있는 산업화된 공정을 보유한 소수의 제조업체 중 하나다. 머크가 생산하는 것과 같은 바이러스성 벡터들을 활용해 유전자들을 면역세포로 전달하는 방식을 통해 맞춤 치료 제품들이 만들어진다. 머크는, 계약 제조 조직이면서 동시에 바이오 공정 제조장비 제조업체로서 머크만이 가진 매우 고유한 이점을 제공할 수 있는 기업이다.
중국에는 세포와 유전자 치료 시장에 대한 수요, 성장 및 그에 따른 필요성이 매우 뚜렷하게 존재하고 있으며 이에 따라 머크가 업계 전문성을 적극 발휘 및 제공하게 되었다. 미국 임상정보 웹페이지(clinicaltrials.gov)에 따르면 중국은 유전자 변형 세포치료 임상시험의 실행에 있어 글로벌 시장을 선도해가고 있다. 현재 중국에서는 130개 이상의 기업들이 CAR-T(키메라 항원 수용체 T세포 테라피) /TCR-T (T세포 수용체 테라피) 그리고 AAV(아데노 관련 바이러스)에서 온콜리틱 바이러스[1]에 이르기까지 세포와 유전자 치료법들을 개발하고 있다. 또한, 2017년 12월부터 2018년 12월까지 중국에서는 28건의 세포와 유전자 치료 시험용 신약(IND) 신청서들[2]이 제출되었으며 이 중 3분의 1 이상이 이미 임상시험 승인을 받았다.
머크는, 중국에서 세포와 유전자 치료의 산업화 속도에 박차를 가하기 위한 전 세계적인 수준의 우수한 플라스미드와 바이러스성 벡터 제조 플랫폼을 구축할 수 있도록 진스크립에 완벽한 공정제품, 서비스 및 직원 교육을 제공한다는 계획이다.
참조
1) HSmap report 2017 - Chinese Gene Therapy Industry Atlas
2) 출처: 아오치(Yaozhi) 데이터베이스
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진스크립트(GenScript)
진스크립트 바이오테크(GenScript Biotech Corp.)는 생물학적 시약 서비스 업계를 선도하는 글로벌 유수의 기업이다. 중국의 남경에 본사를 두고 있는 진스크립트는 현재 난징과 뉴저지에 연구개발, 생산 및 운영 센터들을 보유하고 있으며 중국의 전장과 지난에 2개의 생산 기지들을 그리고 네덜란드와 아일랜드에 위치한 자회사 레전드를 위한 2개의 유럽 기반들, 그리고 일본에 완전소유 자회사를 소유하고 있다.
생물학적 시약개발 업계에서 빠른 성장을 이룩해온 진스크립트는 현재 면역요법, 계약 개발, 제조 조직(CDMO), 실험실 장비 및 산업 미생물학 분야로 그 비즈니스를 확장하고 있다. 해당 비즈니스들을 지원하기 위해 진스크립트는, 개방적이고 혁신적인 기술 플랫폼, 전임상 신약개발 및 의약품 개발을 위한 GMP 시설들, 그리고 효소 스크리닝, GMP 플라스미드와 바이러스 생산, 항체 약물 발견(이중특이성 항체기술, 하이브리도마 기술, 인간화 항체기술, 파지 디스플레이 기술), 유전공학, 단백질 공학 및 발효공정 최적화를 위한 전범위 산업 미생물 연구개발 및 산업화 플랫폼을 설립했다. 진스크립트는, 생명공학을 통해 사람과 자연을 보다 건강하게 만든다는 사명을 성공적으로 수행하기 위한 준비가 되어있는 기업이며 이를 위한 당사만의 고유한 위치를 잘 갖추고 있는 기업이다.
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머크(Merck)
역동적인 과학·기술 회사인 머크는 의료, 생명과학과 기능성 소재 사업을 영위하고 있다. 머크에서는 보다 즐겁고 지속가능한 생활 방식을 만들어 수백만 명의 사람들이 긍정적이고 차별화된 삶을 살 수 있도록 5만2천 명에 이르는 직원들이 노력하고 있다. 머크는 유전자 편집 기술을 발전시키고 가장 어려운 질병을 치료하는 특별한 방법을 발견하는 것에서부터 인공지능 기기들을 개발하는 것에 이르기까지 거의 모든 산업분야 전반에서 활약하고 있다. 머크는 2018년 전 세계 66개국에서 148억 유로(EURO)의 매출을 올렸다.
머크의 기술 및 과학적 발전은 과학적 탐험 및 책임있는 기업가 정신을 바탕으로 성취되었다. 머크는 1668년 창업 이래 이러한 정신을 바탕으로 발전을 거듭해왔다. 또한 창업일가가 여전히 본 상장 회사의 대주주로 남아있다. 머크는 "머크(Merck)"라는 명칭과 브랜드에 대한 세계적인 권리를 보유하고 있다. 미국과 캐나다는 예외로, 해당 국가들에서는 헬스케어 기업인 EMD세로노(EMD Serono)와 생명과학 기업인 밀리포르시그마(MilliporeSigma) 그리고 EMD퍼포먼스머티리얼즈(EMD Performance Materials)라는 이름으로 사업을 영위하고 있다.
사진 - https://mma.prnewswire.com/media/837190/Merck_gene_therapy.jpg
Merck is collaborating with Chinese biotechnology company GenScript for production of plasmids and viral vectors for gene therapies in China
출처: 머크(Merck)
Merck To Collaborate with GenScript to Accelerate Cell and Gene Therapy Industrialization in China
- Collaboration to build global-standard platform for plasmid and virus manufacturing in China
- Merck plans to provide comprehensive products, services and training to GenScript on manufacturing
DARMSTADT, Germany, March 19, 2019 /PRNewswire/ -- Merck [https://www.merckgroup.com/en ], a leading science and technology company, today announced the signing of a non-binding Memorandum of Understanding with Chinese biotech company GenScript [https://www.genscript.com/ ] for a strategic alliance focusing on plasmid and viral vector manufacturing.
"Manufacturing of high-quality plasmid and viral vectors is one of the most critical components in the commercialization of cell and gene therapy," said Udit Batra, Member of the Merck Executive Board and CEO, Life Science. "As we are one of the world's largest manufacturers of viral vectors, this collaboration will give GenScript access to our leading experience of nearly three decades in gene and cell therapy manufacturing."
"We are excited about the planned collaboration with Merck to better serve our local and overseas customers with cGMP manufacturing facilities, and to accelerate the drug commercialization process," said Daniel Wang Dongliang, vice president of Operations, Biologics Development Business Unit, at GenScript.
The parties envision an alliance that will accelerate the industrialization and commercialization of cell and gene therapy in China. GenScript, a leading biotech company headquartered in Nanjing, China, aims to create a global-standard platform of plasmid and virus manufacturing service in the country. Merck plans to provide GenScript with comprehensive products, training and consulting services covering process design, facility concept design and quality management system set-up from lab development to large-scale GMP manufacturing.
Merck is among only a few manufacturers that have an industrialized process to make viral vectors. To create personalized therapy products, genes are delivered into immune cells using viral vectors, such as the ones that Merck produces. The company offers a unique combination as a contract manufacturing organization and as a bioprocess manufacturing equipment maker.
A confluence of demand, growth and subsequent need to scale the cell and gene therapy market in China is an important driver for Merck to deliver its expertise to this region. According to clinicaltrials.gov, China is the world-leader in terms of where gene-modified cell therapy clinical trials are conducted. Today, more than 130 companies in China are developing cell and gene therapies ranging from chimeric antigen receptor T cell therapy (CAR-T) / T cell receptor therapy (TCR-T) and adeno-associated virus (AAV) to oncolytic virus1. Moreover, 28 cell and gene therapy Investigational New Drug applications2 were submitted in China between Dec. 2017 - Dec. 2018 with more than a third already approved for clinical trials.
Merck plans to provide a complete set of process products, services and staff training to support GenScript in building a world-class plasmid and viral vector manufacture platform to accelerate the industrialization of cell and gene therapy in China.
References
1) HSmap report 2017 - Chinese Gene Therapy Industry Atlas
2) Source: Yaozhi database
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About GenScript
GenScript Biotech Corp. is a world leader in the biological reagent service industry. Headquartered in Nanjing, China, the Group currently has a couple of R&D, production and operation centers in Nanjing and New Jersey, two production bases in Zhenjiang and Jinan, two European bases for its subsidiary Legend in Netherlands and Ireland, and a wholly-owned subsidiary in Japan.
With the fast growth in developing biological reagents, the Company now expands its business into immunotherapy, contract development and manufacturing organization (CDMO), lab equipment and industrial microbiology applications. To support these businesses, it has established open and innovation-driven technological platforms, GMP facilities for pre-clinical drug discovery and pharmaceutical product development and a full-range industrial microbial R&D and industrialization platform for enzyme screening, GMP plasmid and virus production, antibody drug discovery (Bispecific antibodies technology; Hybridoma technology; Humanized Antibody technology; Phage display technology), genetic engineering, protein engineering and fermentation process optimization. The Company is uniquely positioned and well equipped to further fulfill its mission in making people and nature healthier through biotechnology.
All Merck news releases are distributed by email at the same time they become available on the Merck website. Please go to www.merckgroup.com/subscribe to register online, change your selection or discontinue this service.
About Merck
Merck, a leading science and technology company, operates across healthcare, life science and performance materials. Around 52,000 employees work to make a positive difference to millions of people's lives every day by creating more joyful and sustainable ways to live. From advancing gene- editing technologies and discovering unique ways to treat the most challenging diseases to enabling the intelligence of devices - Merck is everywhere. In 2018, Merck generated sales of €14.8 billion in 66 countries.
Scientific exploration and responsible entrepreneurship have been key to Merck's technological and scientific advances. This is how Merck has thrived since its founding in 1668. The founding family remains the majority owner of the publicly listed company. Merck holds the global rights to the "Merck" name and brand. The only exceptions are the United States and Canada, where the business sectors operate as EMD Serono in healthcare, MilliporeSigma in life science, and EMD Performance Materials.
Photo - https://mma.prnewswire.com/media/837190/Merck_gene_therapy.jpg
Merck is collaborating with Chinese biotechnology company GenScript for production of plasmids and viral vectors for gene therapies in China
Source: Merck
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