[PRNewswire] 이노비오, 임상시험에서 예정보다 빠른 환자 등록 완료
-- 리제네론의 PD-1 억제제와 결합하여 INO-5401을 통한 교아종(GBM) 면역치료 연구
(플리머스미팅, 펜실베이니아주 2019년 4월 2일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals, Inc. (나스닥: INO)]는 최근 교아종(GBM) 진단을 받은 환자들의 1/2 상 면역치료 시험 등록이 일정보다 석 달 빨리 종료되었다고 오늘 발표했다. 52명의 환자에 대한 시험은 사노피와의 협업을 통해 리제네론파마슈티컬스가 개발한 PD-1 억제제 세미플리마브-rwlc[일명 리브타요(Libtayo(R)) 혹은 REGN2810]와 결합하여 GBM으로 발현된 복수의 항원을 인코딩한 이노비오의 INO-5401 T세포 활성 면역치료제 그리고 IL-12를 인코딩한 면역 활성제 INO-9012를 평가하기 위해 설계된다. 본 시험 정보는 애틀랜타에서 열리는 미국암연구협회 연례 회합의 프로그레스 세션 I-III 상 시험에서 오늘 발표된다.
이노비오는 올해 말 이전에 본 연구의 중간 결과에 대한 보고가 이루어지기를 기대하고 있으며 본 보고에는 안전성, 면역에 대한 영향, 무진행생존기간과 전체생존율 등이 평가될 것이다(www.clinicaltrials.gov, 식별번호 NCT03491683 참조).
이노비오 사장 겸 최고경영책임자 J. 조셉 김 박사는 "환자와 그들의 주치의들이 당사의 혁신적인 결합 치료 시험에 참가하여 준 것에 대해 심심한 사의를 표한다"면서 "이번 은 면역치료제의 전체적인 효능을 개선하기 위해 GBM과 기타 복수의 암에 대한 PD-1/PD-L1 억제제와 결합하여 이노비오의 T세포 생성 치료제를 사용하는 당사의 암 결합 치료 전략의 주요 단계이다. 우리는 두경부암에 대한 1상 시험에서 이노비오의 T세포 생성 면역치료제 MEDI0457와 검문 억제제의 결합 치료를 통해 2년 동안 암이 발견되지 않은 완벽한 반응 환자 두 명이 발생했음을 앞서 보인 바 있다. 이번 GBM 시험에 임한 우리의 목표는 표준적인 치료 혹은 임상 결과 둘 다 10년 이상 임상에서 유의미한 변화를 보이지 않았던 질병에 직면한 환자들의 전체생존율을 늘리는 것"이라고 말했다.
이노비오는 아스트라제네카와의 MEDI0457 (HPV 관련 암)에 대한 임상 협력과 로슈/제넨텍 및 리제네론과의 INO-5401(방광암 및 GBM)에 대한 협업 관계를 유지하고 있으며 그들 각각을 통해 검문 억제제와 결합한 이노비오 면역치료제의 임상 평가가 진행된다. 특히 INO-5401에 대한 협업은 항원 특정 킬러 T세포를 생성하는 INO-5401과 T세포의 활동성을 증진시키는 검문 억제제 두 면역치료제를 결합하기 위한 강력한 과학적 원리에 기반을 두고 있다.
교아종
교아종(GBM)은 가장 흔하며 공격적인 뇌암의 한 형태로서 환자와 의료진 모두를 피폐케 하는 질병이다. 교아종의 예후는 극히 나쁘며 지난 10년 동안 승인된 새로운 치료제가 소수인 실정이다. 표준적인 치료를 받은 환자들의 전체생존율 평균은 약 15개월이며 5년 생존율 평균은 5% 이하이다.
INO-5401
INO-5401에는 hTERT, WT1과 PSMA를 위한 이노비오의 신콘(SynCon(R)) 항원이 들어 있으며 검문 억제제와 결합할 경우 강력한 암 면역치료제가 될 가능성이 있다. 전에 국립암연구소는 주요 암 항원 목록에서 hTERT, WT1과 PSMA를 부각시켜 암 면역치료제 개발의 높은 우선순위를 부여한 바 있다. 이들 세 항원은 인간의 다양한 암에서 초과 발현되고 종종 돌연변이 되는 것으로 알려져 있으며 이들 항원을 타깃으로 삼는 치료는 암 환자의 치료에 효과가 있는 것으로 입증될 수 있다.
이노비오파마슈티컬스
이노비오는 후기 단계의 바이오테크 회사로서 암과 전염병의 치료와 예방에 변혁을 가져오는 DNA 기반 면역치료제와 백신의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 한다. 이노비오의 독자적인 플랫폼 기술은 항원 시퀀싱 및 DNA 주입에 활용됨으로써 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킨다. 동 기술은 체내에서만 작용하며 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속해서 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, 방광암과 교아종을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 B형 간염, 지카, 에볼라, 메르스와 HIV 치료를 위한 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 협력 및 협업자들에는 아스트라제네카, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 와이스타연구소, 빌앤드멜린다게이츠재단, 펜실베이니아대학, 파커암면역치료연구소, CEPI, DARPA, 진원생명과학, 플럼라인생명과학, NIH, HIV백신시험네트워크, 국립암연구소, 월터리드육군연구소, 드렉셀대학과 라발대학이 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
이 언론 배포문에는 전기천공 기반 약품 및 유전자 주입 기술과 DNA백신 개발을 위한 당사 계획, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(R) 활성 면역치료 및 백신 제품 개발을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료법보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료법의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 규제 당국에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사가 개발 중인 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
연락처:
투자자: Ben Matone, 이노비오, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: Jeff Richardson, 이노비오, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
출처: 이노비오파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
Inovio Completes Enrollment Ahead of Schedule In Immuno-Oncology Study for Glioblastoma (GBM) with INO-5401 in Combination with Regeneron's PD-1 Inhibitor
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, April 1, 2019 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) announced today that its Phase 1/2 immuno-oncology trial in patients with newly diagnosed glioblastoma (GBM) has completed its enrollment three months ahead of schedule. The 52-patient trial is designed to evaluate Inovio's INO-5401 T cell activating immunotherapy encoding multiple antigens expressed by GBM and INO-9012, an immune activator encoding IL-12, in combination with cemiplimab-rwlc (also known as Libtayo(R) or REGN2810), a PD-1 inhibitor developed by Regeneron Pharmaceuticals in collaboration with Sanofi. This trial information will be presented today at Phase I-III Trials in Progress session at the Annual Meeting of the American Association for Cancer Research being held in Atlanta.
Inovio expects to report interim results from this study before the end of this year evaluating safety, immunological impact, progression-free survival and overall survival (see www.clinicaltrials.gov, identifier NCT03491683).
Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President and Chief Executive Officer, said, "We sincerely thank the patients and their doctors for participating in our innovative combination trial. This is an important step for Inovio's cancer combination strategy using our T cell-generating therapies in combination with PD-1/PD-L1 inhibitors for GBM and for multiple other cancers to improve overall efficacy of immunotherapy. We have previously shown in a Phase 1 head and neck cancer clinical study, combining Inovio's T cell-generating immunotherapy MEDI0457 along with checkpoint inhibitors have resulted in two complete responders who remain cancer free for over two years. In this GBM trial, our goal is to increase the overall survival of patients facing a disease where neither the standard of care, nor clinical outcomes have changed in a clinically significant way in more than a decade."
Inovio holds clinical partnerships with AstraZeneca for MEDI0457 (in HPV-related cancers) and collaborations with Roche/Genentech and Regeneron for INO-5401 (in bladder cancer and GBM), each providing for clinical evaluation of Inovio immunotherapies combined with checkpoint inhibitors. In particular, the INO-5401 collaborations are based on a strong scientific rationale to combine two immunotherapies: INO-5401, which generates antigen-specific killer T cells, and a checkpoint inhibitor, which augments T cell activity.
About Glioblastoma
Glioblastoma (GBM) is the most common and aggressive type of brain cancer and remains a devastating disease for both patients and caregivers. Its prognosis is extremely poor, despite a limited number of new therapies approved over the last 10 years. The median overall survival for patients receiving standard of care therapy is approximately 15 months and the average five-year survival rate is less than five percent.
About INO-5401
INO-5401 includes Inovio's SynCon(R) antigens for hTERT, WT1, and PSMA, and has the potential to be a powerful cancer immunotherapy in combination with checkpoint inhibitors. The National Cancer Institute previously highlighted hTERT, WT1, and PSMA among a list of important cancer antigens, designating them as high priorities for cancer immunotherapy development. These three antigens are known to be over-expressed, and often mutated, in a variety of human cancers, and targeting these antigens may prove efficacious in the treatment of patients with cancer.
About Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio is a late-stage biotechnology company focused on the discovery, development, and commercialization of DNA-based immunotherapies and vaccines that transform the treatment and prevention of cancer and infectious disease. Inovio's proprietary technology platform applies antigen sequencing and DNA delivery to activate potent immune responses to targeted diseases. The technology functions exclusively in vivo, and has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers, bladder cancer, and glioblastoma, as well as platform development programs in hepatitis B, Zika, Ebola, MERS, and HIV. Partners and collaborators include AstraZeneca, Regeneron, Roche/Genentech, ApolloBio Corporation, The Wistar Institute, The Bill & Melinda Gates Foundation, the University of Pennsylvania, Parker Institute for Cancer Immunotherapy, CEPI, DARPA, GeneOne Life Science, Plumbline Life Sciences, NIH, HIV Vaccines Trial Network, National Cancer Institute, Walter Reed Army Institute of Research, Drexel University, and Laval University. For more information, visit www.inovio.com.
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop electroporation-based drug and gene delivery technologies and DNA vaccines, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials and product development programs, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018 and other regulatory filings we make from time to time. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market licensed products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
CONTACTS:
Investors: Ben Matone, Inovio, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Media: Jeff Richardson, Inovio, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
-- 리제네론의 PD-1 억제제와 결합하여 INO-5401을 통한 교아종(GBM) 면역치료 연구
(플리머스미팅, 펜실베이니아주 2019년 4월 2일 PRNewswire=연합뉴스) 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals, Inc. (나스닥: INO)]는 최근 교아종(GBM) 진단을 받은 환자들의 1/2 상 면역치료 시험 등록이 일정보다 석 달 빨리 종료되었다고 오늘 발표했다. 52명의 환자에 대한 시험은 사노피와의 협업을 통해 리제네론파마슈티컬스가 개발한 PD-1 억제제 세미플리마브-rwlc[일명 리브타요(Libtayo(R)) 혹은 REGN2810]와 결합하여 GBM으로 발현된 복수의 항원을 인코딩한 이노비오의 INO-5401 T세포 활성 면역치료제 그리고 IL-12를 인코딩한 면역 활성제 INO-9012를 평가하기 위해 설계된다. 본 시험 정보는 애틀랜타에서 열리는 미국암연구협회 연례 회합의 프로그레스 세션 I-III 상 시험에서 오늘 발표된다.
이노비오는 올해 말 이전에 본 연구의 중간 결과에 대한 보고가 이루어지기를 기대하고 있으며 본 보고에는 안전성, 면역에 대한 영향, 무진행생존기간과 전체생존율 등이 평가될 것이다(www.clinicaltrials.gov, 식별번호 NCT03491683 참조).
이노비오 사장 겸 최고경영책임자 J. 조셉 김 박사는 "환자와 그들의 주치의들이 당사의 혁신적인 결합 치료 시험에 참가하여 준 것에 대해 심심한 사의를 표한다"면서 "이번 은 면역치료제의 전체적인 효능을 개선하기 위해 GBM과 기타 복수의 암에 대한 PD-1/PD-L1 억제제와 결합하여 이노비오의 T세포 생성 치료제를 사용하는 당사의 암 결합 치료 전략의 주요 단계이다. 우리는 두경부암에 대한 1상 시험에서 이노비오의 T세포 생성 면역치료제 MEDI0457와 검문 억제제의 결합 치료를 통해 2년 동안 암이 발견되지 않은 완벽한 반응 환자 두 명이 발생했음을 앞서 보인 바 있다. 이번 GBM 시험에 임한 우리의 목표는 표준적인 치료 혹은 임상 결과 둘 다 10년 이상 임상에서 유의미한 변화를 보이지 않았던 질병에 직면한 환자들의 전체생존율을 늘리는 것"이라고 말했다.
이노비오는 아스트라제네카와의 MEDI0457 (HPV 관련 암)에 대한 임상 협력과 로슈/제넨텍 및 리제네론과의 INO-5401(방광암 및 GBM)에 대한 협업 관계를 유지하고 있으며 그들 각각을 통해 검문 억제제와 결합한 이노비오 면역치료제의 임상 평가가 진행된다. 특히 INO-5401에 대한 협업은 항원 특정 킬러 T세포를 생성하는 INO-5401과 T세포의 활동성을 증진시키는 검문 억제제 두 면역치료제를 결합하기 위한 강력한 과학적 원리에 기반을 두고 있다.
교아종
교아종(GBM)은 가장 흔하며 공격적인 뇌암의 한 형태로서 환자와 의료진 모두를 피폐케 하는 질병이다. 교아종의 예후는 극히 나쁘며 지난 10년 동안 승인된 새로운 치료제가 소수인 실정이다. 표준적인 치료를 받은 환자들의 전체생존율 평균은 약 15개월이며 5년 생존율 평균은 5% 이하이다.
INO-5401
INO-5401에는 hTERT, WT1과 PSMA를 위한 이노비오의 신콘(SynCon(R)) 항원이 들어 있으며 검문 억제제와 결합할 경우 강력한 암 면역치료제가 될 가능성이 있다. 전에 국립암연구소는 주요 암 항원 목록에서 hTERT, WT1과 PSMA를 부각시켜 암 면역치료제 개발의 높은 우선순위를 부여한 바 있다. 이들 세 항원은 인간의 다양한 암에서 초과 발현되고 종종 돌연변이 되는 것으로 알려져 있으며 이들 항원을 타깃으로 삼는 치료는 암 환자의 치료에 효과가 있는 것으로 입증될 수 있다.
이노비오파마슈티컬스
이노비오는 후기 단계의 바이오테크 회사로서 암과 전염병의 치료와 예방에 변혁을 가져오는 DNA 기반 면역치료제와 백신의 발견, 개발 및 상용화를 전문으로 한다. 이노비오의 독자적인 플랫폼 기술은 항원 시퀀싱 및 DNA 주입에 활용됨으로써 목표 질병에 강력한 면역 반응을 일으킨다. 동 기술은 체내에서만 작용하며 건강하며 기능이 완전한 T 세포를 지속해서 활성화하는 것으로 밝혀졌으며 항체는 목표 암세포 및 병원균에 대항한다. 이노비오의 최첨단 임상 프로그램인 VGX-3100은 HPV가 관련된 자궁경부전암 치료를 위한 3상 시험 중이다. 또한 HPV 관련 암, 방광암과 교아종을 목표로 하는 2상 면역 종양 치료 프로그램뿐만 아니라 B형 간염, 지카, 에볼라, 메르스와 HIV 치료를 위한 플랫폼 개발 프로그램도 진행 중이다. 협력 및 협업자들에는 아스트라제네카, 리제네론, 로슈/제넨텍, 아폴로바이오코포레이션, 와이스타연구소, 빌앤드멜린다게이츠재단, 펜실베이니아대학, 파커암면역치료연구소, CEPI, DARPA, 진원생명과학, 플럼라인생명과학, NIH, HIV백신시험네트워크, 국립암연구소, 월터리드육군연구소, 드렉셀대학과 라발대학이 있다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
이 언론 배포문에는 전기천공 기반 약품 및 유전자 주입 기술과 DNA백신 개발을 위한 당사 계획, 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 시험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점을 포함한 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 백신 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, 신콘(R) 활성 면역치료 및 백신 제품 개발을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료법보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료법의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2018년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서에 기록된 기타의 요소와 당사가 때때로 작성하여 규제 당국에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사가 개발 중인 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
연락처:
투자자: Ben Matone, 이노비오, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
미디어: Jeff Richardson, 이노비오, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
출처: 이노비오파마슈티컬스(Inovio Pharmaceuticals, Inc.)
Inovio Completes Enrollment Ahead of Schedule In Immuno-Oncology Study for Glioblastoma (GBM) with INO-5401 in Combination with Regeneron's PD-1 Inhibitor
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania, April 1, 2019 /PRNewswire/ -- Inovio Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: INO) announced today that its Phase 1/2 immuno-oncology trial in patients with newly diagnosed glioblastoma (GBM) has completed its enrollment three months ahead of schedule. The 52-patient trial is designed to evaluate Inovio's INO-5401 T cell activating immunotherapy encoding multiple antigens expressed by GBM and INO-9012, an immune activator encoding IL-12, in combination with cemiplimab-rwlc (also known as Libtayo(R) or REGN2810), a PD-1 inhibitor developed by Regeneron Pharmaceuticals in collaboration with Sanofi. This trial information will be presented today at Phase I-III Trials in Progress session at the Annual Meeting of the American Association for Cancer Research being held in Atlanta.
Inovio expects to report interim results from this study before the end of this year evaluating safety, immunological impact, progression-free survival and overall survival (see www.clinicaltrials.gov, identifier NCT03491683).
Dr. J. Joseph Kim, Inovio's President and Chief Executive Officer, said, "We sincerely thank the patients and their doctors for participating in our innovative combination trial. This is an important step for Inovio's cancer combination strategy using our T cell-generating therapies in combination with PD-1/PD-L1 inhibitors for GBM and for multiple other cancers to improve overall efficacy of immunotherapy. We have previously shown in a Phase 1 head and neck cancer clinical study, combining Inovio's T cell-generating immunotherapy MEDI0457 along with checkpoint inhibitors have resulted in two complete responders who remain cancer free for over two years. In this GBM trial, our goal is to increase the overall survival of patients facing a disease where neither the standard of care, nor clinical outcomes have changed in a clinically significant way in more than a decade."
Inovio holds clinical partnerships with AstraZeneca for MEDI0457 (in HPV-related cancers) and collaborations with Roche/Genentech and Regeneron for INO-5401 (in bladder cancer and GBM), each providing for clinical evaluation of Inovio immunotherapies combined with checkpoint inhibitors. In particular, the INO-5401 collaborations are based on a strong scientific rationale to combine two immunotherapies: INO-5401, which generates antigen-specific killer T cells, and a checkpoint inhibitor, which augments T cell activity.
About Glioblastoma
Glioblastoma (GBM) is the most common and aggressive type of brain cancer and remains a devastating disease for both patients and caregivers. Its prognosis is extremely poor, despite a limited number of new therapies approved over the last 10 years. The median overall survival for patients receiving standard of care therapy is approximately 15 months and the average five-year survival rate is less than five percent.
About INO-5401
INO-5401 includes Inovio's SynCon(R) antigens for hTERT, WT1, and PSMA, and has the potential to be a powerful cancer immunotherapy in combination with checkpoint inhibitors. The National Cancer Institute previously highlighted hTERT, WT1, and PSMA among a list of important cancer antigens, designating them as high priorities for cancer immunotherapy development. These three antigens are known to be over-expressed, and often mutated, in a variety of human cancers, and targeting these antigens may prove efficacious in the treatment of patients with cancer.
About Inovio Pharmaceuticals, Inc.
Inovio is a late-stage biotechnology company focused on the discovery, development, and commercialization of DNA-based immunotherapies and vaccines that transform the treatment and prevention of cancer and infectious disease. Inovio's proprietary technology platform applies antigen sequencing and DNA delivery to activate potent immune responses to targeted diseases. The technology functions exclusively in vivo, and has been demonstrated to consistently activate robust and fully functional T cell and antibody responses against targeted cancers and pathogens. Inovio's most advanced clinical program, VGX-3100, is in Phase 3 for the treatment of HPV-related cervical pre-cancer. Also in development are Phase 2 immuno-oncology programs targeting HPV-related cancers, bladder cancer, and glioblastoma, as well as platform development programs in hepatitis B, Zika, Ebola, MERS, and HIV. Partners and collaborators include AstraZeneca, Regeneron, Roche/Genentech, ApolloBio Corporation, The Wistar Institute, The Bill & Melinda Gates Foundation, the University of Pennsylvania, Parker Institute for Cancer Immunotherapy, CEPI, DARPA, GeneOne Life Science, Plumbline Life Sciences, NIH, HIV Vaccines Trial Network, National Cancer Institute, Walter Reed Army Institute of Research, Drexel University, and Laval University. For more information, visit www.inovio.com.
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop electroporation-based drug and gene delivery technologies and DNA vaccines, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials and product development programs, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA vaccines, our ability to support our pipeline of SynCon(R) active immunotherapy and vaccine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2018 and other regulatory filings we make from time to time. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market licensed products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
CONTACTS:
Investors: Ben Matone, Inovio, 484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Media: Jeff Richardson, Inovio, 267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Source: Inovio Pharmaceuticals, Inc.
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