[일지] '인보사' 개발부터 허가취소까지

[일지] '인보사' 개발부터 허가취소까지


◇ 1999년
▲ 9월 = 코오롱[002020], 골관절염 치료물질 '티슈진'(TISSUEGENE) 개발
◇ 2006년
▲ 7월 = 미국 연방식품의약국(FDA), 인보사 임상시험 승인
▲ 12월 = 식품의약품안전청, 인보사 국내 임상시험 승인
◇ 2014년
▲ 7월 = 코오롱생명과학[102940], 충주공장 부지에 인보사 생산공장 신설
◇ 2016년
▲ 7월 8일 = 코오롱생명과학, 식품의약품안전처에 인보사 품목허가 신청
◇ 2017년
▲ 7월 12일 = 식약처, 인보사 품목허가

◇ 2019년
▲ 3월 22일 = 코오롱생명과학, 식약처에 인보사 주성분의 세포 변경 가능성 보고
▲ 3월 29일 = 코오롱생명과학, 인보사 미국 제품에 대한 STR검사(유전학적 계통검사)에서 주성분이 연골세포가 아닌 신장세포임을 확인
▲ 3월 31일 = 식약처, 인보사 제조·판매 중지 요청
▲ 4월 1일 = 코오롱생명과학, 인보사 판매중지 관련 기자간담회
▲ 4월 15일 = 식약처, 국내 제품 STR검사에서 주성분이 연골세포가 아닌 신장세포임을 확인하고 코오롱생명과학에 제조·판매 중지 명령
▲ 5월 3일 = 코오롱티슈진[950160], 미국 FDA 임상시험 중지 통지서 수령
▲ 5월 20∼24일 = 식약처, 미국 코오롱티슈진·의약품 제조용 세포주 제조 '우시'·세포은행 보관소 '피셔' 등 현지 실사
▲ 5월 28일 = 식약처, 인보사 허가취소 (서울=연합뉴스)
식약처, 코오롱생명과학 '인보사' 허가취소·형사고발 / 연합뉴스 (Yonhapnews)


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