[PRNewswire] Strekin AG, 돌발성 난청에 대한 STR001 개발 완료
-- 유럽에서의 NDA 절차 준비를 위한 자금 확보
(바젤, 스위스 2019년 9월 3일 PRNewswire=연합뉴스) 오늘, 임상 단계 바이오 제약회사인 Strekin AG(www.strekin.com)가 개인 투자자들로부터 2억8천200만 프랑에 달하는 시리즈 A 자금 조달 라운드를 성공적으로 완료했다고 발표했다. Strekin은 해당 기금을 통해 돌발성 난청(Sudden sensorineural hearing loss, SSNHL)에 대한 회복(RESTORE) 시험에서 STR001의 3단계 임상 시험을 마무리하고, 유럽에서의 절차를 준비할 수 있게 된다.
STR001은 Strekin의 주요 의약품이다. Strekin과 공동 연구자들이 발표한 사전 임상 데이터에 따르면, STR001은 산화 스트레스를 차단하고, 달팽이관의 염증 신호 활성화를 낮춤으로써 동물 모델에서 효과적인 청력 보호 효과가 있음을 입증했다. 회복 시험은 돌발성 난청으로 고통받는 환자를 대상으로 한 STR001의 국제적, 무작위, 위약조절의 3단계 임상 시험이다. STR001은 내약성이 매우 뛰어나며, 회복 시험의 주요 결과는 2020년 초에 발표될 예정이다.
Strekin의 최고경영자 겸 설립자인 Alexander Bausch는 "시리즈 A 자금을 통해 현재 진행 중인 임상 연구를 완료하고 유럽에서 NDA 제출을 준비하는 한편, IPO 또는 무역 판매를 통해 회사의 투자금을 회수할 재정적 유연성을 갖게 됐다"라며 "회복 시험은 심각한 평생의 청력 손실로 이어질 수 있는 사건을 겪은 환자들이 받지 못했던 의학적 요구사항을 해결하기 위해 STR001의 기능을 시험하는 것으로, 시험이 성공하면 회복 시험 데이터를 통해 돌발성 난청에 대한 STR001의 희귀의약품 지위와 함께 유럽에서 STR001를 신속하게 출시할 수 있을 것"이라고 말했다.
돌발성 난청
돌발성 난청(SSNHL)은 내이의 소리 감지 유모세포의 손상으로 인한 급성 청력 손실을 말한다. SSHNL은 명백한 원인 없이 청력 손실이 발생하는 현상으로, 수술, 청각적 외상 또는 갑작스러운 청각 장애 등으로 인해 발생할 수 있다. 추가 증상으로는 귀 울림(이명) 및 현기증이 있다. 돌발성 난청은 의학적 응급상황에 해당하며, 청각에 갑작스러운 이상 증세가 느껴질 경우 바로 보건의료 서비스 제공자에 연락해야 한다. 난청은 대화, 음악 감상, 직장 환경에서의 효과적 의사소통 등 대부분의 사람이 당연하게 여기는 일상적인 활동을 어렵거나 불가능하게 만든다. 현재 SSNHL의 치료에 사용할 수 있는 승인된 의약품은 없다.
Strekin 소개
Strekin AG(www.strekin.com)는 요구가 충족되지 않은 질병에 대한 환자의 혜택을 개선하기 위해 치료제를 개발하는 스위스 기반의 바이오 제약회사다. Strekin은 신약의 성공적인 발견, 개발 및 상용화에 대한 폭넓은 경험을 가진 전문가팀이 주도하는 기업으로, 광범위한 투자자들의 개인 투자로 자금을 지원받고 있다.
로고 - https://mma.prnewswire.com/media/967922/strekin_Logo.jpg
Alexander Bausch,
CEO, Strekin AG
이메일: Alexander.Bausch@strekin.com
출처: Strekin
Strekin AG Secures Financing to Complete Development of STR001 in Sudden Sensorineural Hearing Loss and to Prepare NDA Filing in Europe
BASEL, Switzerland, Sept. 3, 2019 /PRNewswire/ -- Strekin AG (www.strekin.com), a clinical stage biopharmaceutical company, announced today that it has successfully closed a Series A financing round totaling CHF 2.82 Million from private investors. These funds will enable Strekin to conclude its ongoing Phase 3 clinical trial of STR001 in Sudden Sensorineural Hearing Loss, the RESTORE trial, and to prepare for a European filing.
STR001 is Strekin's lead drug candidate. Preclinical data published by Strekin and its collaborators demonstrated that STR001 effectively protects hearing in animal models by blocking oxidative stress and reducing activation of inflammatory signaling in the cochlea. The RESTORE trial is an international, randomized, placebo-controlled Phase 3 clinical trial of STR001 in patients suffering from a sudden sensorineural hearing loss event. STR001 has been very well tolerated and topline results from RESTORE are anticipated to be released in early 2020.
"With the funding from Series A we have now the financial flexibility to finish the ongoing clinical study, to prepare an NDA filing in Europe, and to drive a corporate exit either via IPO or trade sale," remarked Alexander Bausch, Strekin's Chief Executive Office and founder. "The RESTORE trial tests the ability of STR001 to address a clear unmet medical need in patients who have suffered an event that may lead to severe life-long hearing loss. If successful, the data provided by RESTORE, along with the orphan drug status of STR001 for SSNHL, may allow Strekin to quickly launch STR001 in Europe."
About Sudden Sensorineural Hearing Loss
Sudden sensorineural hearing loss (SSNHL) is an acute loss of hearing caused by damage to the sound-sensing hair cells of the inner ear. SSHNL may be caused by surgery, acoustic trauma, or sudden deafness, a phenomenon in which hearing loss occurs without obvious cause. Further symptoms may include ringing in the ears (tinnitus) and dizziness (vertigo). Sudden hearing loss is a medical emergency. Individuals who perceive a sudden change in their hearing are recommended to contact their health care provider without delay. Hearing loss makes daily activities most people take for granted, like having a conversation, enjoying music, and communicating effectively in the work environment, difficult or impossible. There are currently no approved drugs available for the treatment of SSNHL.
About Strekin
Strekin AG (www.strekin.com) is a Swiss-based biopharmaceutical company advancing therapeutics for improved patient benefit in diseases with high unmet need. Strekin is led by a team of experts with extensive experience in successful discovery, development, and commercialization of new drugs. Strekin is privately funded by a broad base of investors.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/967922/strekin_Logo.jpg
Alexander Bausch,
CEO, Strekin AG
E-Mail: Alexander.Bausch@strekin.com
Source: Strekin
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
-- 유럽에서의 NDA 절차 준비를 위한 자금 확보
(바젤, 스위스 2019년 9월 3일 PRNewswire=연합뉴스) 오늘, 임상 단계 바이오 제약회사인 Strekin AG(www.strekin.com)가 개인 투자자들로부터 2억8천200만 프랑에 달하는 시리즈 A 자금 조달 라운드를 성공적으로 완료했다고 발표했다. Strekin은 해당 기금을 통해 돌발성 난청(Sudden sensorineural hearing loss, SSNHL)에 대한 회복(RESTORE) 시험에서 STR001의 3단계 임상 시험을 마무리하고, 유럽에서의 절차를 준비할 수 있게 된다.
STR001은 Strekin의 주요 의약품이다. Strekin과 공동 연구자들이 발표한 사전 임상 데이터에 따르면, STR001은 산화 스트레스를 차단하고, 달팽이관의 염증 신호 활성화를 낮춤으로써 동물 모델에서 효과적인 청력 보호 효과가 있음을 입증했다. 회복 시험은 돌발성 난청으로 고통받는 환자를 대상으로 한 STR001의 국제적, 무작위, 위약조절의 3단계 임상 시험이다. STR001은 내약성이 매우 뛰어나며, 회복 시험의 주요 결과는 2020년 초에 발표될 예정이다.
Strekin의 최고경영자 겸 설립자인 Alexander Bausch는 "시리즈 A 자금을 통해 현재 진행 중인 임상 연구를 완료하고 유럽에서 NDA 제출을 준비하는 한편, IPO 또는 무역 판매를 통해 회사의 투자금을 회수할 재정적 유연성을 갖게 됐다"라며 "회복 시험은 심각한 평생의 청력 손실로 이어질 수 있는 사건을 겪은 환자들이 받지 못했던 의학적 요구사항을 해결하기 위해 STR001의 기능을 시험하는 것으로, 시험이 성공하면 회복 시험 데이터를 통해 돌발성 난청에 대한 STR001의 희귀의약품 지위와 함께 유럽에서 STR001를 신속하게 출시할 수 있을 것"이라고 말했다.
돌발성 난청
돌발성 난청(SSNHL)은 내이의 소리 감지 유모세포의 손상으로 인한 급성 청력 손실을 말한다. SSHNL은 명백한 원인 없이 청력 손실이 발생하는 현상으로, 수술, 청각적 외상 또는 갑작스러운 청각 장애 등으로 인해 발생할 수 있다. 추가 증상으로는 귀 울림(이명) 및 현기증이 있다. 돌발성 난청은 의학적 응급상황에 해당하며, 청각에 갑작스러운 이상 증세가 느껴질 경우 바로 보건의료 서비스 제공자에 연락해야 한다. 난청은 대화, 음악 감상, 직장 환경에서의 효과적 의사소통 등 대부분의 사람이 당연하게 여기는 일상적인 활동을 어렵거나 불가능하게 만든다. 현재 SSNHL의 치료에 사용할 수 있는 승인된 의약품은 없다.
Strekin 소개
Strekin AG(www.strekin.com)는 요구가 충족되지 않은 질병에 대한 환자의 혜택을 개선하기 위해 치료제를 개발하는 스위스 기반의 바이오 제약회사다. Strekin은 신약의 성공적인 발견, 개발 및 상용화에 대한 폭넓은 경험을 가진 전문가팀이 주도하는 기업으로, 광범위한 투자자들의 개인 투자로 자금을 지원받고 있다.
로고 - https://mma.prnewswire.com/media/967922/strekin_Logo.jpg
Alexander Bausch,
CEO, Strekin AG
이메일: Alexander.Bausch@strekin.com
출처: Strekin
Strekin AG Secures Financing to Complete Development of STR001 in Sudden Sensorineural Hearing Loss and to Prepare NDA Filing in Europe
BASEL, Switzerland, Sept. 3, 2019 /PRNewswire/ -- Strekin AG (www.strekin.com), a clinical stage biopharmaceutical company, announced today that it has successfully closed a Series A financing round totaling CHF 2.82 Million from private investors. These funds will enable Strekin to conclude its ongoing Phase 3 clinical trial of STR001 in Sudden Sensorineural Hearing Loss, the RESTORE trial, and to prepare for a European filing.
STR001 is Strekin's lead drug candidate. Preclinical data published by Strekin and its collaborators demonstrated that STR001 effectively protects hearing in animal models by blocking oxidative stress and reducing activation of inflammatory signaling in the cochlea. The RESTORE trial is an international, randomized, placebo-controlled Phase 3 clinical trial of STR001 in patients suffering from a sudden sensorineural hearing loss event. STR001 has been very well tolerated and topline results from RESTORE are anticipated to be released in early 2020.
"With the funding from Series A we have now the financial flexibility to finish the ongoing clinical study, to prepare an NDA filing in Europe, and to drive a corporate exit either via IPO or trade sale," remarked Alexander Bausch, Strekin's Chief Executive Office and founder. "The RESTORE trial tests the ability of STR001 to address a clear unmet medical need in patients who have suffered an event that may lead to severe life-long hearing loss. If successful, the data provided by RESTORE, along with the orphan drug status of STR001 for SSNHL, may allow Strekin to quickly launch STR001 in Europe."
About Sudden Sensorineural Hearing Loss
Sudden sensorineural hearing loss (SSNHL) is an acute loss of hearing caused by damage to the sound-sensing hair cells of the inner ear. SSHNL may be caused by surgery, acoustic trauma, or sudden deafness, a phenomenon in which hearing loss occurs without obvious cause. Further symptoms may include ringing in the ears (tinnitus) and dizziness (vertigo). Sudden hearing loss is a medical emergency. Individuals who perceive a sudden change in their hearing are recommended to contact their health care provider without delay. Hearing loss makes daily activities most people take for granted, like having a conversation, enjoying music, and communicating effectively in the work environment, difficult or impossible. There are currently no approved drugs available for the treatment of SSNHL.
About Strekin
Strekin AG (www.strekin.com) is a Swiss-based biopharmaceutical company advancing therapeutics for improved patient benefit in diseases with high unmet need. Strekin is led by a team of experts with extensive experience in successful discovery, development, and commercialization of new drugs. Strekin is privately funded by a broad base of investors.
Logo - https://mma.prnewswire.com/media/967922/strekin_Logo.jpg
Alexander Bausch,
CEO, Strekin AG
E-Mail: Alexander.Bausch@strekin.com
Source: Strekin
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
관련뉴스
