[PRNewswire] 항균 위기 - 새로운 항체로 매년 230,000명의 사망 방지 가능
-- Fondazione Internazionale Menarini 주최 국제 심포지엄에서 최근 임상 연구 발표
-- 세계보건기구의 경고: 공중보건이 비극적인 결과를 맞이하기 전에 지금 당장 더 많은 연구 투자 단행해야
(피렌체, 이탈리아 2020년 1월 31일 PRNewswire=연합뉴스) 새로운 항체를 도입하면 슈퍼 내성균과 관련된 사망자 수를 50~55%에서 10~15%로 줄일 수 있다. 새로운 항체를 사용하면 3분의 1의 생명을 구할 수 있고, 매년 세계적으로 230,000명이 넘는 사망자를 방지할 수 있다. 그 수는 유럽에서만 11,000명에 달한다.
최근 제노바에서 Fondazione Internazionale Menarini가 국제 심포지엄을 개최했다. 이 심포지엄에는 주요 전문가들이 참석해서 항생제 내성에 관한 최신 정보를 공유했다. 이 심포지엄에서 발표된 최근 임상 연구는 전술한 결과를 지지한다.
매년 항생제에 대한 슈퍼 내성균과 관련된 감염으로 전 세계적으로 700,000명이 사망하고 있으며, 그중 33,000명이 유럽에서 사망한다. 이탈리아 항감염증치료학회(Italian Society of Anti-infective Therapy, SITA) 회장 Matteo Bassetti는 "이미 시중에 출시됐거나, 혹은 수개월 이내에 출시 예정인 것도 있겠지만, 새로운 항생제를 더 일찍 제대로 사용하면 사망자 수를 3분의 1로 줄일 수 있다"라며 "폐렴막대균에 감염된 약 1,000명의 환자를 대상으로 진행한 여러 주요 임상 연구 결과에서도 이를 확인할 수 있다"고 말했다.
그러나 최근 WHO가 발표한 경고에서도 강조하고 있듯이, 이와 같은 새로운 분자가 환자에게 적용되지 못하고 있다. 오늘날은 그 어느 때보다 항생제 내성이 즉각적인 해결책을 요하는 세계적인 위협 요소다. 민간투자 감소와 새로운 항체 개발법의 혁신 부족으로 인해, 약물 저항 감염을 해결하기 위한 노력이 약화될 전망이다.
따라서 여러 등급의 기관과 제약업계가 손을 잡고 노력을 강화하고, 지속가능한 투자를 통해 혁신적인 치료제 발견과 개발에 일조해야 한다.
워싱턴대학 의학부 의학교수 Marin Kollef는 "미국식품의약국과 유럽의약품청은 이미 다수의 새로운 분자를 승인했다"라며 "새로운 분자는 새로운 암 치료제처럼 생명을 구할 수 있는 무기로 인정받지만, 임상 실무에 채택되기까지 몇 가지 문제가 있다"라고 말했다. 그는 "새로운 분자를 치료 알고리듬에 도입시켜 적절하고 실증적인 방식으로 가능한 한 일찍 사용할 수 있도록 해야 한다"면서 "그래야지만 적절한 치료 지연으로 사망률과 임상 결과가 영향을 받는 중증 환자를 치료할 수 있을 것"이라고 설명했다.
SITA 부회장 Pierluigi Viale는 "외과 시술, 내과, 면역 병리학, 이식 및 암 치료 같은 분야에서 현대 의학이 성공적으로 발전했으며, 그에 따라 수많은 생명을 구하는 더 효율적이고 정교한 시술이 가능해졌다"라며 "그러나 새로운 항체가 없다면, 다제내성 병원 감염으로 지난 반세기 동안 이룬 기적이 뒤집힐 수도 있다"고 마무리지었다.
이와 같은 이유로, 전문가들은 새로운 항체와 관련된 규제 요건과 시장 접근성 절차를 가장 새롭고 혁신적인 암 치료제와 관련된 규제 요건 및 시장 접근성 절차와 일치시켜야 하며, 간단하고 신속한 승인 방법을 도입해야 한다고 제안하고 있다.
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출처: Menarini I.F.R.
The Antimicrobial Crisis: New Antibiotics Could Avert 230,000 Deaths Per Year
-- Recent clinical studies presented at International Symposium organized by Fondazione Internazionale Menarini
-- The World Health Organization warns: invest more and invest now in research to avoid catastrophic consequences for public health
FLORENCE, Italy, Jan. 30, 2020 /PRNewswire/ -- The introduction of new antibiotics would reduce the number of deaths related to superbugs from 50-55% to 10-15%: if these new antibiotics were used, one third of lives would be saved with more than 230,000 deaths averted at a global level per year, 11,000 of which only in Europe.
Recent clinical studies presented at the International Symposium organized by the Fondazione Internazionale Menarini held in Genova, where leading experts came together for an update on antimicrobial resistance, support these findings.
Every year infections related to antibiotic-resistant superbugs kill 700,000 people worldwide, 33,000 of which in Europe. Numbers which are set to rise dramatically but "through a proper and earlier use of the novel antibiotics, some of which already on the market and others potentially upcoming in the next months, we could reduce the number of deaths by one third, as demonstrated in several pivotal clinical studies involving approximately one thousand patients affected by Klebsiella pneumonia," commented Matteo Bassetti, Chairman of SITA, the Italian Society of Anti-infective Therapy.
However, these new molecules are failing to reach patients as highlighted by the recent warning issued by the WHO: today, more than ever, antimicrobial resistance is a global threat which calls for immediate solutions to be found. The decline in private investments and a lack of innovation in the development path of new antibiotics will undermine the efforts made to tackle drug-resistant infections.
It is necessary that institutions, at different levels, and the pharmaceutical industry partner to strengthen their efforts and contribute with sustainable investments to the discovery and development of innovative treatments.
"A number of these new molecules have already been approved by the Food Drug Administration and the European Medicines Agency. It's clear that there are some issues in their adoption in the clinical practice despite being recognized as lifesaving weapons, as the new cancer treatments are, and should be introduced in therapeutic algorithms to be used properly, in an empiric way, and as earlier as possible to treat critically ill patients for whom a delay in starting the right treatment will impact on mortality rates and clinical outcome," stated Marin Kollef, Professor of Medicine at the Washington University School of Medicine.
"The successful advances in modern medicine as in surgical procedures, internal medicine, immunopathology, transplants, and cancer treatments allow for more efficient and refined procedures saving a huge number of lives but with no new antibiotics multidrug resistant hospital acquired infections threaten to reverse the miracles of the last half century," concluded Pierluigi Viale, Vice Chairman of SITA, the Italian Society of Anti-infective Therapy.
This is one of the reasons why experts are suggesting that regulatory requirements and market access procedures for new antibiotics need to be aligned with those implemented for the newest and most innovative cancer drugs, introducing simplified and accelerated approval pathways.
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Source: Menarini I.F.R.
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-- Fondazione Internazionale Menarini 주최 국제 심포지엄에서 최근 임상 연구 발표
-- 세계보건기구의 경고: 공중보건이 비극적인 결과를 맞이하기 전에 지금 당장 더 많은 연구 투자 단행해야
(피렌체, 이탈리아 2020년 1월 31일 PRNewswire=연합뉴스) 새로운 항체를 도입하면 슈퍼 내성균과 관련된 사망자 수를 50~55%에서 10~15%로 줄일 수 있다. 새로운 항체를 사용하면 3분의 1의 생명을 구할 수 있고, 매년 세계적으로 230,000명이 넘는 사망자를 방지할 수 있다. 그 수는 유럽에서만 11,000명에 달한다.
최근 제노바에서 Fondazione Internazionale Menarini가 국제 심포지엄을 개최했다. 이 심포지엄에는 주요 전문가들이 참석해서 항생제 내성에 관한 최신 정보를 공유했다. 이 심포지엄에서 발표된 최근 임상 연구는 전술한 결과를 지지한다.
매년 항생제에 대한 슈퍼 내성균과 관련된 감염으로 전 세계적으로 700,000명이 사망하고 있으며, 그중 33,000명이 유럽에서 사망한다. 이탈리아 항감염증치료학회(Italian Society of Anti-infective Therapy, SITA) 회장 Matteo Bassetti는 "이미 시중에 출시됐거나, 혹은 수개월 이내에 출시 예정인 것도 있겠지만, 새로운 항생제를 더 일찍 제대로 사용하면 사망자 수를 3분의 1로 줄일 수 있다"라며 "폐렴막대균에 감염된 약 1,000명의 환자를 대상으로 진행한 여러 주요 임상 연구 결과에서도 이를 확인할 수 있다"고 말했다.
그러나 최근 WHO가 발표한 경고에서도 강조하고 있듯이, 이와 같은 새로운 분자가 환자에게 적용되지 못하고 있다. 오늘날은 그 어느 때보다 항생제 내성이 즉각적인 해결책을 요하는 세계적인 위협 요소다. 민간투자 감소와 새로운 항체 개발법의 혁신 부족으로 인해, 약물 저항 감염을 해결하기 위한 노력이 약화될 전망이다.
따라서 여러 등급의 기관과 제약업계가 손을 잡고 노력을 강화하고, 지속가능한 투자를 통해 혁신적인 치료제 발견과 개발에 일조해야 한다.
워싱턴대학 의학부 의학교수 Marin Kollef는 "미국식품의약국과 유럽의약품청은 이미 다수의 새로운 분자를 승인했다"라며 "새로운 분자는 새로운 암 치료제처럼 생명을 구할 수 있는 무기로 인정받지만, 임상 실무에 채택되기까지 몇 가지 문제가 있다"라고 말했다. 그는 "새로운 분자를 치료 알고리듬에 도입시켜 적절하고 실증적인 방식으로 가능한 한 일찍 사용할 수 있도록 해야 한다"면서 "그래야지만 적절한 치료 지연으로 사망률과 임상 결과가 영향을 받는 중증 환자를 치료할 수 있을 것"이라고 설명했다.
SITA 부회장 Pierluigi Viale는 "외과 시술, 내과, 면역 병리학, 이식 및 암 치료 같은 분야에서 현대 의학이 성공적으로 발전했으며, 그에 따라 수많은 생명을 구하는 더 효율적이고 정교한 시술이 가능해졌다"라며 "그러나 새로운 항체가 없다면, 다제내성 병원 감염으로 지난 반세기 동안 이룬 기적이 뒤집힐 수도 있다"고 마무리지었다.
이와 같은 이유로, 전문가들은 새로운 항체와 관련된 규제 요건과 시장 접근성 절차를 가장 새롭고 혁신적인 암 치료제와 관련된 규제 요건 및 시장 접근성 절차와 일치시켜야 하며, 간단하고 신속한 승인 방법을 도입해야 한다고 제안하고 있다.
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출처: Menarini I.F.R.
The Antimicrobial Crisis: New Antibiotics Could Avert 230,000 Deaths Per Year
-- Recent clinical studies presented at International Symposium organized by Fondazione Internazionale Menarini
-- The World Health Organization warns: invest more and invest now in research to avoid catastrophic consequences for public health
FLORENCE, Italy, Jan. 30, 2020 /PRNewswire/ -- The introduction of new antibiotics would reduce the number of deaths related to superbugs from 50-55% to 10-15%: if these new antibiotics were used, one third of lives would be saved with more than 230,000 deaths averted at a global level per year, 11,000 of which only in Europe.
Recent clinical studies presented at the International Symposium organized by the Fondazione Internazionale Menarini held in Genova, where leading experts came together for an update on antimicrobial resistance, support these findings.
Every year infections related to antibiotic-resistant superbugs kill 700,000 people worldwide, 33,000 of which in Europe. Numbers which are set to rise dramatically but "through a proper and earlier use of the novel antibiotics, some of which already on the market and others potentially upcoming in the next months, we could reduce the number of deaths by one third, as demonstrated in several pivotal clinical studies involving approximately one thousand patients affected by Klebsiella pneumonia," commented Matteo Bassetti, Chairman of SITA, the Italian Society of Anti-infective Therapy.
However, these new molecules are failing to reach patients as highlighted by the recent warning issued by the WHO: today, more than ever, antimicrobial resistance is a global threat which calls for immediate solutions to be found. The decline in private investments and a lack of innovation in the development path of new antibiotics will undermine the efforts made to tackle drug-resistant infections.
It is necessary that institutions, at different levels, and the pharmaceutical industry partner to strengthen their efforts and contribute with sustainable investments to the discovery and development of innovative treatments.
"A number of these new molecules have already been approved by the Food Drug Administration and the European Medicines Agency. It's clear that there are some issues in their adoption in the clinical practice despite being recognized as lifesaving weapons, as the new cancer treatments are, and should be introduced in therapeutic algorithms to be used properly, in an empiric way, and as earlier as possible to treat critically ill patients for whom a delay in starting the right treatment will impact on mortality rates and clinical outcome," stated Marin Kollef, Professor of Medicine at the Washington University School of Medicine.
"The successful advances in modern medicine as in surgical procedures, internal medicine, immunopathology, transplants, and cancer treatments allow for more efficient and refined procedures saving a huge number of lives but with no new antibiotics multidrug resistant hospital acquired infections threaten to reverse the miracles of the last half century," concluded Pierluigi Viale, Vice Chairman of SITA, the Italian Society of Anti-infective Therapy.
This is one of the reasons why experts are suggesting that regulatory requirements and market access procedures for new antibiotics need to be aligned with those implemented for the newest and most innovative cancer drugs, introducing simplified and accelerated approval pathways.
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Source: Menarini I.F.R.
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