[PRNewswire] 올로지바이오서비시즈와 이노비오, COVID-19 DNA 백신 제조 위해 협력
-- 미 국방성, 1천190만 달러 지원
(펜실베이니아주 플리머스미팅 및 플로리다주 알라추아 2020년 3월 24일 PRNewswire=연합뉴스) 바이오로직 분야의 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 올로지바이오서비시즈(Ology Bioservices Inc.)와 감염병 및 암 치료용 DNA 의약품 개발사 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals Inc., (나스닥: INO)]는 미 국방성(DOD)이 DNA 백신의 조속한 제조를 위한 DNA 기술 이전과 관련하여 이노비오와 협력하는 1천190만 달러 규모의 계약 업체로 올로지바이오서비시즈를 선정했다고 오늘 발표했다. 이 사업은 미 국방성의 보건 담당 차관보실에서 국방보건처의 자금을 사용하여 지원한다.
올로지바이오서비시즈는 이 프로그램을 통해 이노비오파마슈티컬스와 협력함으로써 COVID-19 바이러스 감염을 예방할 수 있는 이노비오의 DNA 백신(INO-4800)을 제조하게 된다. 본 프로그램의 목적은 미 국방성이 곧 진행할 임상 시험용 백신을 빠르고 효율적으로 공급하는 것이다.
올로지바이오서비시즈 사장 겸 최고경영책임자 피터 H. 커리 박사는 "이 위기에 빠르게 대응할 수 있도록 국방부와 이노비오와 협력하게 되어 기쁘다"면서 "올로지바이오서비시즈가 운영하는 첨단 개발 및 제조 설비는 우리가 현재 겪고 있는 비상한 국면에 제대로 대응하도록 설계되었으며 미군과 나라를 보호하기 위한 이러한 사업에 참여하게 되어 자부심을 느낀다"라고 힘주어 말했다.
이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "INO-4800을 임상 연구를 통해 가능한 한 빠르게 상용화시키고자 노력하고 있는 이노비오의 목표는 미래 연구 그리고 적절할 경우 잠재적 긴급 상황에 사용할 수 있도록 이 백신의 제조를 스케일업 하는 것"이라면서 "미 국방성의 지원에 힘입은 이노비오는 올로지와 협력하여 특별히 미군과 기타 국방 관련 인원들을 위한 INO-4800 제조 대응을 빠르게 할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. DOD 자금에 의한 본 파트너십은 COVID-19 발생에 따라 전 세계가 직면하고 있는 문제를 해결함에 있어 민관 파트너십의 중요성과 힘을 증명한다. 본 파트너십을 통해 이노비오의 COVID 백신 제조 능력을 확대하고 DNA 백신 제조 설비를 추가함으로써 현재와 미래의 발생 질병으로부터 미군을 보호할 수 있다"고 말했다.
화생방 및 핵 방위 담당 연합 프로그램 집행 담당관 더글러스 브라이스는 "현재 전 세계가 직면하고 있는 보건 위기 상황에서 예방/백신 개발은 코로나바이러스 2019 대항에 필수적"이라면서 "우리가 조속한 솔루션과 의학적 대책을 확보하는 방법에는 여러 가지가 있는 데 첨단 개발 및 제조 설비는 업계와 학계에 있는 우리의 파트너들과 함께 미 보건복지부와 같은 관계 부처 파트너들과의 협조를 통한 백신 개발 사업에 일익을 담당한다"고 말했다.
연합 프로젝트 리드 CBRN 국방 구현 바이오테크놀로지스인 의사 매튜 헵번은 "우리의 병력을 능히 보호할 수 있는 도스분의 백신을 만들기 위한 이노비오와 올로지 사이의 파트너십에 대해 진심으로 낙관하고 있다"면서 "이는 긴급한 사안"이라고 말했다.
올로지바이오서비시즈
올로지바이오서비시즈는 비상장 기업으로서 정부 및 민간 고객들과 거래하는 풀서비스 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이며 초기 단계에서부터 상용 제품에 이르기까지의 바이오로직 의약 물질 제조를 전문으로 한다. 동사는 플로리다주에 미 국방성 첨단 개발 및 제조 설비에 필요한 1만7천 제곱미터 면적의 최신 제조, 공정 개발 및 QA/QC 공간을 보유하고 있다. 동사 설비는 전임상에서부터 라이선스 교부, 임상 시험 운영 지원 및 바이오분석 검사에 이르기까지의 모든 규제를 준수하는 지원뿐만 아니라 바이오안전 레벨 3(BSL3)까지의 CGMP 제조 등 독보적인 서비스를 제공한다. 올로지바이오서비시즈는 20년 이상 미국 정부를 위해 의약품 및 바이오로직 제품을 개발 및 제조해오고 있으며 지금까지의 정부 계약 체결액은 거의 10억 달러에 이른다. 올로지바이오서비시즈 팀은 백신 및 단백질/항체 치료제의 제조, 개발 및 라이선싱 분야에서 수십 년의 경험을 갖고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 동사 웹사이트 www.ologybio.com을 방문하기 바란다.
이노비오파마슈티컬스
이노비오는 HPV, 암과 전염병 등에 속한 질병들로부터 사람들을 치료, 간호 및 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로, 이노비오의 리드 의약품 후보인 VGX-3100은 현재 전암성 자궁경부 이형성의 3상을 진행 중이며 고위험성 HPV 16과 18을 2b상에서 파괴하고 제거했음을 보인 바 있다. 고위험성 HPV는 자궁경부암의 70%, 항문암의 90%, 여성기암의 69%를 일으킨다. 또한 HPV 관련 암과 HPV 관련 희귀질병인 재발성호흡기유두종(RRP), HPV와 무관한 암들인 다형성교아종(GBM) 및 전립선암을 표적으로 하는 프로그램의 개발뿐만 아니라 지카, 라사열병, 에볼라, HIV 그리고 코로나바이러스 질병인 MERS와 COVID-19 등 외부 자금을 지원받는 감염병 DNA 백신 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 애드백신, 아폴로바이오코포레이션, 아스트라제네카, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 방위고등연구계획국, 진원생명과학, HIV백신시험네트워크, 의료CBRN국방컨소시엄(MCDC), 국립암연구소, 국립보건원, 국립알러지전염병연구소, 플럼라인생명과학, 리제네론, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
JPEO-CBRND
화생방 및 핵 방어를 위한 연합 프로그램 담당관실은 화생방 및 핵 방어 장비와 의료 대책의 개발, 획득, 야전 배치 및 라이프사이클 지원을 위한 연합 서비스 리드 조직이다. 우리는 획득 실행 프로그램을 통해 현역 군인들과 응급 요원들의 손안에 효과적인 방어 시스템을 필요한 때와 장소에서 저렴한 가격으로 쥐어 준다. 우리의 비전은 생화학 혹은 핵 환경에서 싸워 무사히 승리할 수 있으며 회복력이 강한 연합 병력이며 혁신적인 첨단 솔루션에 의해 보호되는 전력이다. JPEO 구현 바이오테크놀로지스(EB)는 위기의 순간, 미래의 위협에 대한 의료 솔루션을 제공한다는 목적으로 설립된 조직이다.
[본 언론 배포문에 있는 정보는 미국 정부의 정책을 꼭 반영하는 것은 아니며 공식적인 보증이 암시되는 것이 아니다.]
연락처
이노비오파마슈티컬스
미디어: Jeff Richardson,
267-440-4211, jrichardson@inovio.com
투자자: Ben Matone,
484-362-0076, ben.matone@inovio.com
올로지바이오서비시즈
Robert V. House, Ph.D.
정부 계약 담당 수석부사장
301-276-7851
robert.house@ologybio.com
혹은
Rx커뮤니케이션즈그룹
Melody A. Carey, 917-322-2571
사장 겸 최고경영책임자
mcarey@rxir.com
* * * *
이 언론 배포문에는 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 실험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점이 포함된 DNA 의약품 개발을 위한 당사 계획, 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 상용화 활동과 그 성과, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 의약품 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, DNA 의약 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2019년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
출처: 이노비오파마슈티컬스(INOVIO Pharmaceuticals, Inc.)
Ology Bioservices, Inovio Partner To Manufacture COVID-19 DNA Vaccine With $11.9 Million Department of Defense Grant
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania and ALACHUA, Florida, March 24, 2020 /PRNewswire/ -- Ology Bioservices Inc., a biologics contract development and manufacturing organization (CDMO), and Inovio Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: INO) developing DNA medicines for infectious diseases and cancer, announced today that the Department of Defense (DOD) has awarded Ology Bioservices with a contract valued at $11.9 million to work with Inovio on DNA technology transfer to rapidly manufacture DNA vaccines. This work is supported by the Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs with funding from the Defense Health Agency.
Under this program, Ology Bioservices will work with Inovio Pharmaceuticals to manufacture Inovio's DNA vaccine (INO-4800) for prevention of infection with the COVID-19 virus. The aim of the program is to rapidly and efficiently deliver the vaccine to the Department of Defense for upcoming clinical trials.
Peter H. Khoury, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Ology Bioservices, noted "We are excited to be working with the Department of Defense and Inovio to rapidly respond to this crisis. The Advanced Development and Manufacturing Facility operated by Ology Bioservices was designed to respond to just such emergencies as we are now experiencing, and we are proud to be part of this effort to protect the U.S. warfighter and the nation."
J. Joseph Kim, Ph.D., Inovio's President and CEO, said, "Along with advancing INO-4800 through clinical studies as rapidly as possible, Inovio's goal is to scale up the manufacturing of this vaccine for future studies and for potential emergency use, if appropriate. Powered by the U.S. Department of Defense support, Inovio is pleased to partner with Ology to enable rapid response manufacture of INO-4800 especially for the nation's warfighters and other military personnel. This DOD-funded partnership is a testament to the importance and strength of public-private partnerships in meeting the challenges the world faces with the COVID-19 outbreak. This partnership increases Inovio's manufacturing capabilities for our COVID vaccine and establishes an additional DNA vaccine manufacturing facility to protect the U.S. military against current and future disease outbreaks."
"Given the current global health crisis, prophylaxis/vaccine development is critical to defend against the coronavirus disease 2019," said Douglas Bryce, Joint Program Executive Officer for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense. "We need several approaches to ensure we have a quick solution, and the medical countermeasures Advanced Development and Manufacturing Facility is poised to contribute to the race for a vaccine in coordination with our interagency partners like Health and Human Services, along with our partners in industry and academia."
Matthew Hepburn, M.D., Joint Project Lead CBRN Defense Enabling Biotechnologies, stated, "We are sincerely optimistic about the partnership between Inovio and Ology Bioservices, in order to make doses of a vaccine that could potentially protect our military personnel. It is urgently needed."
About Ology Bioservices Inc.
Ology Bioservices is a privately held, full-service Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) serving both government and commercial clients, specializing in biologic drug substance manufacturing, from early stage through commercial product. The company has 183,000 square feet of manufacturing, process development and QA/QC space in its state-of-the-art, Department of Defense Advanced Development and Manufacturing Facility in Florida. The company's infrastructure provides unique services to its clients, including full regulatory support from preclinical through licensure, clinical trial operational support and bioanalytical testing, as well as CGMP manufacturing up to Biosafety Level 3 (BSL3). Ology Bioservices has more than 20 years' experience developing and manufacturing drugs and biologics for the U.S. Government, with nearly $1B in government contracts awarded to date. The team at Ology Bioservices has decades of experience manufacturing, developing and licensing vaccines and protein/antibody therapeutics. For more information, visit the company's website at www.ologybio.com.
About Inovio Pharmaceuticals
Inovio is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to treat, cure, and protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. Inovio is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to produce a robust and tolerable immune response. Specifically, Inovio's lead candidate VGX-3100, currently in Phase 3 trials for precancerous cervical dysplasia, demonstrated it destroyed and cleared high-risk HPV 16 and 18 in a Phase 2b clinical trial. High-risk HPV is responsible for 70% of cervical cancer, 90% of anal cancer, and 69% of vulvar cancer. Also in development are programs targeting HPV-related cancers and a rare HPV-related disease: recurrent respiratory papillomatosis (RRP); non-HPV-related cancers glioblastoma multiforme (GBM) and prostate cancer; as well as externally funded infectious disease DNA vaccine development programs in Zika, Lassa fever, Ebola, HIV, and coronaviruses MERS and COVID-19. Partners and collaborators include Advaccine, ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency, GeneOne Life Science, HIV Vaccines Trial Network, Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Plumbline Life Sciences, Regeneron, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. Inovio also is a proud recipient of 2020 Women on Boards "W" designation recognizing companies with more than 20% women on their board of directors. For more information, visit www.inovio.com.
About the JPEO-CBRND
The Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense is the Joint Service's lead for development, acquisition, fielding and life-cycle support of chemical, biological, radiological and nuclear defense equipment and medical countermeasures. As an effective acquisition program, we put capable and supportable systems in the hands of the service members and first responders, when and where it is needed, at an affordable price. Our vision is a resilient Joint Force enabled to fight and win unencumbered by a chemical, biological, radiological, or nuclear environment; championed by innovative and state-of-the-art solutions. JPEO Enabling Biotechnologies (EB) is an organization established for the purpose of providing medical solutions, during a crisis, against future threats.
[The information contained in this press release does not necessarily reflect the position or the policy of the U.S. government and no official endorsement should be inferred.]
CONTACTS
Inovio Pharmaceuticals
Media: Jeff Richardson,
267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Investors: Ben Matone,
484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Ology Bioservices Inc.
Robert V. House, Ph.D.
Senior VP, Government Contracts
301-276-7851
robert.house@ologybio.com
or
Rx Communications Group, LLC
Melody A. Carey, 917-322-2571
President and Chief Executive Officer
mcarey@rxir.com
* * * *
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials, and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA medicines, our ability to support our pipeline of DNA medicine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2019 and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
Source: INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
-- 미 국방성, 1천190만 달러 지원
(펜실베이니아주 플리머스미팅 및 플로리다주 알라추아 2020년 3월 24일 PRNewswire=연합뉴스) 바이오로직 분야의 계약 개발 및 제조 조직(CDMO) 올로지바이오서비시즈(Ology Bioservices Inc.)와 감염병 및 암 치료용 DNA 의약품 개발사 이노비오파마슈티컬스[Inovio Pharmaceuticals Inc., (나스닥: INO)]는 미 국방성(DOD)이 DNA 백신의 조속한 제조를 위한 DNA 기술 이전과 관련하여 이노비오와 협력하는 1천190만 달러 규모의 계약 업체로 올로지바이오서비시즈를 선정했다고 오늘 발표했다. 이 사업은 미 국방성의 보건 담당 차관보실에서 국방보건처의 자금을 사용하여 지원한다.
올로지바이오서비시즈는 이 프로그램을 통해 이노비오파마슈티컬스와 협력함으로써 COVID-19 바이러스 감염을 예방할 수 있는 이노비오의 DNA 백신(INO-4800)을 제조하게 된다. 본 프로그램의 목적은 미 국방성이 곧 진행할 임상 시험용 백신을 빠르고 효율적으로 공급하는 것이다.
올로지바이오서비시즈 사장 겸 최고경영책임자 피터 H. 커리 박사는 "이 위기에 빠르게 대응할 수 있도록 국방부와 이노비오와 협력하게 되어 기쁘다"면서 "올로지바이오서비시즈가 운영하는 첨단 개발 및 제조 설비는 우리가 현재 겪고 있는 비상한 국면에 제대로 대응하도록 설계되었으며 미군과 나라를 보호하기 위한 이러한 사업에 참여하게 되어 자부심을 느낀다"라고 힘주어 말했다.
이노비오 사장 겸 CEO인 J. 조셉 김 박사는 "INO-4800을 임상 연구를 통해 가능한 한 빠르게 상용화시키고자 노력하고 있는 이노비오의 목표는 미래 연구 그리고 적절할 경우 잠재적 긴급 상황에 사용할 수 있도록 이 백신의 제조를 스케일업 하는 것"이라면서 "미 국방성의 지원에 힘입은 이노비오는 올로지와 협력하여 특별히 미군과 기타 국방 관련 인원들을 위한 INO-4800 제조 대응을 빠르게 할 수 있게 되어 기쁘게 생각한다. DOD 자금에 의한 본 파트너십은 COVID-19 발생에 따라 전 세계가 직면하고 있는 문제를 해결함에 있어 민관 파트너십의 중요성과 힘을 증명한다. 본 파트너십을 통해 이노비오의 COVID 백신 제조 능력을 확대하고 DNA 백신 제조 설비를 추가함으로써 현재와 미래의 발생 질병으로부터 미군을 보호할 수 있다"고 말했다.
화생방 및 핵 방위 담당 연합 프로그램 집행 담당관 더글러스 브라이스는 "현재 전 세계가 직면하고 있는 보건 위기 상황에서 예방/백신 개발은 코로나바이러스 2019 대항에 필수적"이라면서 "우리가 조속한 솔루션과 의학적 대책을 확보하는 방법에는 여러 가지가 있는 데 첨단 개발 및 제조 설비는 업계와 학계에 있는 우리의 파트너들과 함께 미 보건복지부와 같은 관계 부처 파트너들과의 협조를 통한 백신 개발 사업에 일익을 담당한다"고 말했다.
연합 프로젝트 리드 CBRN 국방 구현 바이오테크놀로지스인 의사 매튜 헵번은 "우리의 병력을 능히 보호할 수 있는 도스분의 백신을 만들기 위한 이노비오와 올로지 사이의 파트너십에 대해 진심으로 낙관하고 있다"면서 "이는 긴급한 사안"이라고 말했다.
올로지바이오서비시즈
올로지바이오서비시즈는 비상장 기업으로서 정부 및 민간 고객들과 거래하는 풀서비스 계약 개발 및 제조 조직(CDMO)이며 초기 단계에서부터 상용 제품에 이르기까지의 바이오로직 의약 물질 제조를 전문으로 한다. 동사는 플로리다주에 미 국방성 첨단 개발 및 제조 설비에 필요한 1만7천 제곱미터 면적의 최신 제조, 공정 개발 및 QA/QC 공간을 보유하고 있다. 동사 설비는 전임상에서부터 라이선스 교부, 임상 시험 운영 지원 및 바이오분석 검사에 이르기까지의 모든 규제를 준수하는 지원뿐만 아니라 바이오안전 레벨 3(BSL3)까지의 CGMP 제조 등 독보적인 서비스를 제공한다. 올로지바이오서비시즈는 20년 이상 미국 정부를 위해 의약품 및 바이오로직 제품을 개발 및 제조해오고 있으며 지금까지의 정부 계약 체결액은 거의 10억 달러에 이른다. 올로지바이오서비시즈 팀은 백신 및 단백질/항체 치료제의 제조, 개발 및 라이선싱 분야에서 수십 년의 경험을 갖고 있다. 상세 정보가 필요할 경우 동사 웹사이트 www.ologybio.com을 방문하기 바란다.
이노비오파마슈티컬스
이노비오는 HPV, 암과 전염병 등에 속한 질병들로부터 사람들을 치료, 간호 및 보호하기 위해 정밀하게 설계된 DNA 약품의 신속한 출시에 초점을 맞추고 있는 바이오테크 회사이다. 이노비오는 전용 스마트 기기를 통해 DNA 의약품을 인체 피부 안에 직접 주입하여 강하고 내성 높은 면역 반응을 생성한 임상 결과를 보여왔던 최초이자 유일한 기업이다. 구체적으로, 이노비오의 리드 의약품 후보인 VGX-3100은 현재 전암성 자궁경부 이형성의 3상을 진행 중이며 고위험성 HPV 16과 18을 2b상에서 파괴하고 제거했음을 보인 바 있다. 고위험성 HPV는 자궁경부암의 70%, 항문암의 90%, 여성기암의 69%를 일으킨다. 또한 HPV 관련 암과 HPV 관련 희귀질병인 재발성호흡기유두종(RRP), HPV와 무관한 암들인 다형성교아종(GBM) 및 전립선암을 표적으로 하는 프로그램의 개발뿐만 아니라 지카, 라사열병, 에볼라, HIV 그리고 코로나바이러스 질병인 MERS와 COVID-19 등 외부 자금을 지원받는 감염병 DNA 백신 개발 프로그램도 진행 중이다. 파트너와 협업 기관들에는 애드백신, 아폴로바이오코포레이션, 아스트라제네카, 빌앤드멜린다게이츠재단, 전염병대비혁신연합(CEPI), 방위고등연구계획국, 진원생명과학, HIV백신시험네트워크, 의료CBRN국방컨소시엄(MCDC), 국립암연구소, 국립보건원, 국립알러지전염병연구소, 플럼라인생명과학, 리제네론, 로슈/제넨텍, 펜실베이니아대학, 월터리드육군연구소와 와이스타연구소가 있다. 또한 이노비오는 이사회에 여성을 20% 이상 참여시키는 회사들에 주는 2020 위민온보드 "W" 데지그네이션 상을 받은 자랑스러운 기업이기도 하다. 상세 정보가 필요할 경우 www.inovio.com을 방문하기 바란다.
JPEO-CBRND
화생방 및 핵 방어를 위한 연합 프로그램 담당관실은 화생방 및 핵 방어 장비와 의료 대책의 개발, 획득, 야전 배치 및 라이프사이클 지원을 위한 연합 서비스 리드 조직이다. 우리는 획득 실행 프로그램을 통해 현역 군인들과 응급 요원들의 손안에 효과적인 방어 시스템을 필요한 때와 장소에서 저렴한 가격으로 쥐어 준다. 우리의 비전은 생화학 혹은 핵 환경에서 싸워 무사히 승리할 수 있으며 회복력이 강한 연합 병력이며 혁신적인 첨단 솔루션에 의해 보호되는 전력이다. JPEO 구현 바이오테크놀로지스(EB)는 위기의 순간, 미래의 위협에 대한 의료 솔루션을 제공한다는 목적으로 설립된 조직이다.
[본 언론 배포문에 있는 정보는 미국 정부의 정책을 꼭 반영하는 것은 아니며 공식적인 보증이 암시되는 것이 아니다.]
연락처
이노비오파마슈티컬스
미디어: Jeff Richardson,
267-440-4211, jrichardson@inovio.com
투자자: Ben Matone,
484-362-0076, ben.matone@inovio.com
올로지바이오서비시즈
Robert V. House, Ph.D.
정부 계약 담당 수석부사장
301-276-7851
robert.house@ologybio.com
혹은
Rx커뮤니케이션즈그룹
Melody A. Carey, 917-322-2571
사장 겸 최고경영책임자
mcarey@rxir.com
* * * *
이 언론 배포문에는 임상 시험의 착수 계획 및 실행과 동 실험에서 나오는 데이터의 활용성과 그 시점이 포함된 DNA 의약품 개발을 위한 당사 계획, 당사의 연구개발 프로그램에 대한 당사의 기대 등 당사 사업에 관련된 미래 예측성 언급이 들어있다. 실제의 사건과 결과는 전임상 연구, 임상 시험과 제품 개발 프로그램, 상용화 활동과 그 성과, 주입 메커니즘인 전기천공 기술의 안전성과 효능을 증명하거나 효과적인 DNA 의약품 개발을 위해 지속 중인 연구 활동을 지원할 수 있는 자금의 확보 가능성, DNA 의약 제품 파이프라인을 지원할 수 있는 당사의 능력, 당사가 라이선스하는 제품의 개발과 상용화 일정을 달성하고 당사에 미래의 대금과 로열티를 지불할 수 있도록 제품을 판매할 수 있는 당사 협업사들의 능력, 당사 자본 조달 리소스의 적정성, 당사 혹은 당사 협업사들이 목표로 하는 질병을 치료할 수 있으며 당사 혹은 당사 협업사들이 개발을 희망하는 요법 혹은 치료제보다 효능이 좋거나 비용 효율성이 높은 다른 요법 혹은 치료제의 출현 혹은 출현 가능성, 제품의 생산물 책임에 관련된 문제, 특허와 관련되며 특허 혹은 특허 라이선스가 해당 기술을 타사가 사용하지 못하도록 막는 의미 있는 보호 장치를 당사에 제공할 수 있는지, 그러한 소유권이 강제되거나 방어되고 혹은 타사의 권리를 침해하거나 침해가 주장되고 혹은 소유권 무효 주장에 대항할 수 있는지와 당사가 필요 자금을 조달하거나 고발, 보호 혹은 방어하는 데 필요할지도 모를 기타의 중요한 리소스에 전념할 수 있는지에 관련된 문제, 기업 지출 수준, 잠재적인 기업 혹은 기타 파트너들에 의한 당사 기술의 평가, 자금 시장 상황, 정부 보건 정책의 영향 그리고 2019년 12월 31일 마감 연도의 10-K 양식 당사 결산보고서와 당사가 때때로 작성하여 증권거래위원회에 제출한 기타 자료 등이 포함된 다수 요소의 결과로서 여기에 나와 있는 예측과는 다를 수 있다. 당사 파이프라인에 있는 제품 후보가 성공적으로 개발, 제조되거나 상용화되며, 임상 시험의 최종 결과가 라이선스된 제품의 판매에 필요한 규제 당국의 승인을 받는 데 적합하거나 여기에 나와 있는 미래 예측성 정보가 정확한 것으로 증명된다는 보장은 없다. 미래 예측성 언급은 이 배포문의 시점에 한해 유효하며, 당사는 법률이 요구하는 것을 제외하고 이들 언급을 업데이트하거나 개정할 책임을 지지 않는다.
출처: 이노비오파마슈티컬스(INOVIO Pharmaceuticals, Inc.)
Ology Bioservices, Inovio Partner To Manufacture COVID-19 DNA Vaccine With $11.9 Million Department of Defense Grant
PLYMOUTH MEETING, Pennsylvania and ALACHUA, Florida, March 24, 2020 /PRNewswire/ -- Ology Bioservices Inc., a biologics contract development and manufacturing organization (CDMO), and Inovio Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: INO) developing DNA medicines for infectious diseases and cancer, announced today that the Department of Defense (DOD) has awarded Ology Bioservices with a contract valued at $11.9 million to work with Inovio on DNA technology transfer to rapidly manufacture DNA vaccines. This work is supported by the Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs with funding from the Defense Health Agency.
Under this program, Ology Bioservices will work with Inovio Pharmaceuticals to manufacture Inovio's DNA vaccine (INO-4800) for prevention of infection with the COVID-19 virus. The aim of the program is to rapidly and efficiently deliver the vaccine to the Department of Defense for upcoming clinical trials.
Peter H. Khoury, Ph.D., President and Chief Executive Officer of Ology Bioservices, noted "We are excited to be working with the Department of Defense and Inovio to rapidly respond to this crisis. The Advanced Development and Manufacturing Facility operated by Ology Bioservices was designed to respond to just such emergencies as we are now experiencing, and we are proud to be part of this effort to protect the U.S. warfighter and the nation."
J. Joseph Kim, Ph.D., Inovio's President and CEO, said, "Along with advancing INO-4800 through clinical studies as rapidly as possible, Inovio's goal is to scale up the manufacturing of this vaccine for future studies and for potential emergency use, if appropriate. Powered by the U.S. Department of Defense support, Inovio is pleased to partner with Ology to enable rapid response manufacture of INO-4800 especially for the nation's warfighters and other military personnel. This DOD-funded partnership is a testament to the importance and strength of public-private partnerships in meeting the challenges the world faces with the COVID-19 outbreak. This partnership increases Inovio's manufacturing capabilities for our COVID vaccine and establishes an additional DNA vaccine manufacturing facility to protect the U.S. military against current and future disease outbreaks."
"Given the current global health crisis, prophylaxis/vaccine development is critical to defend against the coronavirus disease 2019," said Douglas Bryce, Joint Program Executive Officer for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense. "We need several approaches to ensure we have a quick solution, and the medical countermeasures Advanced Development and Manufacturing Facility is poised to contribute to the race for a vaccine in coordination with our interagency partners like Health and Human Services, along with our partners in industry and academia."
Matthew Hepburn, M.D., Joint Project Lead CBRN Defense Enabling Biotechnologies, stated, "We are sincerely optimistic about the partnership between Inovio and Ology Bioservices, in order to make doses of a vaccine that could potentially protect our military personnel. It is urgently needed."
About Ology Bioservices Inc.
Ology Bioservices is a privately held, full-service Contract Development Manufacturing Organization (CDMO) serving both government and commercial clients, specializing in biologic drug substance manufacturing, from early stage through commercial product. The company has 183,000 square feet of manufacturing, process development and QA/QC space in its state-of-the-art, Department of Defense Advanced Development and Manufacturing Facility in Florida. The company's infrastructure provides unique services to its clients, including full regulatory support from preclinical through licensure, clinical trial operational support and bioanalytical testing, as well as CGMP manufacturing up to Biosafety Level 3 (BSL3). Ology Bioservices has more than 20 years' experience developing and manufacturing drugs and biologics for the U.S. Government, with nearly $1B in government contracts awarded to date. The team at Ology Bioservices has decades of experience manufacturing, developing and licensing vaccines and protein/antibody therapeutics. For more information, visit the company's website at www.ologybio.com.
About Inovio Pharmaceuticals
Inovio is a biotechnology company focused on rapidly bringing to market precisely designed DNA medicines to treat, cure, and protect people from diseases associated with HPV, cancer, and infectious diseases. Inovio is the first and only company to have clinically demonstrated that a DNA medicine can be delivered directly into cells in the body via a proprietary smart device to produce a robust and tolerable immune response. Specifically, Inovio's lead candidate VGX-3100, currently in Phase 3 trials for precancerous cervical dysplasia, demonstrated it destroyed and cleared high-risk HPV 16 and 18 in a Phase 2b clinical trial. High-risk HPV is responsible for 70% of cervical cancer, 90% of anal cancer, and 69% of vulvar cancer. Also in development are programs targeting HPV-related cancers and a rare HPV-related disease: recurrent respiratory papillomatosis (RRP); non-HPV-related cancers glioblastoma multiforme (GBM) and prostate cancer; as well as externally funded infectious disease DNA vaccine development programs in Zika, Lassa fever, Ebola, HIV, and coronaviruses MERS and COVID-19. Partners and collaborators include Advaccine, ApolloBio Corporation, AstraZeneca, The Bill & Melinda Gates Foundation, Coalition for Epidemic Preparedness Innovations (CEPI), Defense Advanced Research Projects Agency, GeneOne Life Science, HIV Vaccines Trial Network, Medical CBRN Defense Consortium (MCDC), National Cancer Institute, National Institutes of Health, National Institute of Allergy and Infectious Diseases, Plumbline Life Sciences, Regeneron, Roche/Genentech, University of Pennsylvania, Walter Reed Army Institute of Research, and The Wistar Institute. Inovio also is a proud recipient of 2020 Women on Boards "W" designation recognizing companies with more than 20% women on their board of directors. For more information, visit www.inovio.com.
About the JPEO-CBRND
The Joint Program Executive Office for Chemical, Biological, Radiological and Nuclear Defense is the Joint Service's lead for development, acquisition, fielding and life-cycle support of chemical, biological, radiological and nuclear defense equipment and medical countermeasures. As an effective acquisition program, we put capable and supportable systems in the hands of the service members and first responders, when and where it is needed, at an affordable price. Our vision is a resilient Joint Force enabled to fight and win unencumbered by a chemical, biological, radiological, or nuclear environment; championed by innovative and state-of-the-art solutions. JPEO Enabling Biotechnologies (EB) is an organization established for the purpose of providing medical solutions, during a crisis, against future threats.
[The information contained in this press release does not necessarily reflect the position or the policy of the U.S. government and no official endorsement should be inferred.]
CONTACTS
Inovio Pharmaceuticals
Media: Jeff Richardson,
267-440-4211, jrichardson@inovio.com
Investors: Ben Matone,
484-362-0076, ben.matone@inovio.com
Ology Bioservices Inc.
Robert V. House, Ph.D.
Senior VP, Government Contracts
301-276-7851
robert.house@ologybio.com
or
Rx Communications Group, LLC
Melody A. Carey, 917-322-2571
President and Chief Executive Officer
mcarey@rxir.com
* * * *
This press release contains certain forward-looking statements relating to our business, including our plans to develop DNA medicines, our expectations regarding our research and development programs, including the planned initiation and conduct of clinical trials, and the availability and timing of data from those trials. Actual events or results may differ from the expectations set forth herein as a result of a number of factors, including uncertainties inherent in pre-clinical studies, clinical trials, product development programs and commercialization activities and outcomes, the availability of funding to support continuing research and studies in an effort to prove safety and efficacy of electroporation technology as a delivery mechanism or develop viable DNA medicines, our ability to support our pipeline of DNA medicine products, the ability of our collaborators to attain development and commercial milestones for products we license and product sales that will enable us to receive future payments and royalties, the adequacy of our capital resources, the availability or potential availability of alternative therapies or treatments for the conditions targeted by us or our collaborators, including alternatives that may be more efficacious or cost effective than any therapy or treatment that we and our collaborators hope to develop, issues involving product liability, issues involving patents and whether they or licenses to them will provide us with meaningful protection from others using the covered technologies, whether such proprietary rights are enforceable or defensible or infringe or allegedly infringe on rights of others or can withstand claims of invalidity and whether we can finance or devote other significant resources that may be necessary to prosecute, protect or defend them, the level of corporate expenditures, assessments of our technology by potential corporate or other partners or collaborators, capital market conditions, the impact of government healthcare proposals and other factors set forth in our Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2019 and other filings we make from time to time with the Securities and Exchange Commission. There can be no assurance that any product candidate in our pipeline will be successfully developed, manufactured or commercialized, that final results of clinical trials will be supportive of regulatory approvals required to market products, or that any of the forward-looking information provided herein will be proven accurate. Forward-looking statements speak only as of the date of this release, and we undertake no obligation to update or revise these statements, except as may be required by law.
Source: INOVIO Pharmaceuticals, Inc.
[편집자 주] 본고는 자료 제공사에서 제공한 것으로, 연합뉴스는 내용에 대해 어떠한 편집도 하지 않았음을 밝혀 드립니다.
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
관련뉴스
