유럽의약품청 "렘데시비르 코로나19 치료효과 신속평가 착수"

유럽의약품청 "렘데시비르 코로나19 치료효과 신속평가 착수"


(브뤼셀=연합뉴스) 김정은 특파원 = 유럽의약품청(EMA)이 에볼라 치료제 '렘데시비르'의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료 효과에 대해 동반심사 (Rolling Review)를 시작했다고 미국 정치전문매체 폴리티코 유럽판이 1일(현지시간) 보도했다.
EMA는 이 절차를 시작한다는 것이 렘데시비르에 대한 평가가 시작됐다는 것을 의미할 뿐 이 의약품의 유익성이 위험성보다 더 크다는 것을 의미하는 것은 아니라고 덧붙였다.
동반심사는 코로나19의 세계적 유행과 같은 공중보건 비상 상황에서 유망한 임상시험용 의약품에 대한 평가를 가속하는 절차다.
평시에 평가 절차를 개시할 때 판매 승인 신청을 위한 모든 근거 자료를 제출해야 한다. 하지만 동반심사는 개발이 진행 중인 상황에서 구할 수 있는 자료를 검토하게 된다.
EMA는 이번 평가 시작 결정은 미국에서 진행되는 임상시험 예비 결과를 토대로 이뤄졌다고 밝혔다.
렘데시비르는 미국 제약사 길리어드 사이언스의 항바이러스제로, 애초 에볼라 치료제로 개발됐으나 사스(SARS·중증급성호흡기증후군)와 메르스(MERS, 중동호흡기증후군) 등 코로나바이러스 계열 감염병에도 효과가 있는 것으로 알려졌다.
지난달 29일 미국 국립알레르기·전염병 연구소(NIAID)는 렘데시비르가 초기 임상시험에서 코로나19로 입원한 환자의 회복 기간을 31% 줄였다고 밝혔다. 미국 식품의약국(FDA)은 렘데시비르에 대한 긴급사용승인을 할 계획인 것으로 전해졌다.
EMA는 아직 임상시험 전체 연구를 평가하지 않았으며, 해당 의약품의 유익성과 위험성의 균형에 대한 결론을 도출하기에는 너무 이르다고 밝혔다.
이어 렘데시비르가 뚜렷한 효과가 없었다는 중국에서 나온 최근 연구 결과를 비롯해 이 의약품과 관련된 모든 자료를 평가할 것이라고 덧붙였다.
EMA는 종합적인 심사 결과 일정은 현재로서는 예상할 수 없다고 밝혔다. 다만, 정규 평가 절차와 비교해 상당히 일찍 평가를 마칠 수 있게 될 것이라고 설명했다.
kje@yna.co.kr
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