강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인"

강스템바이오 "퓨어스템, 코로나19 치료목적 사용승인"


(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 강스템바이오텍[217730]은 개발 중인 줄기세포 치료제 '퓨어스템 RA주'를 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 환자에 쓸 수 있도록 식품의약품안전처의 치료목적 사용승인을 받았다고 6일 밝혔다.식약처는 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 허가되지 않은 임상시험용 의약품이더라도 사용할 수 있도록 하는 치료목적 사용승인 제도를 운용 중이다.
강스템바이오텍은 이 치료제를 코로나19 감염 후 급성호흡곤란증후군을 보이는 중증 환자에 쓸 예정이다.
강스템바이오텍에 따르면 퓨어스템 RA주는 류머티즘 관절염 등에 쓰도록 개발 중인 동종 제대혈 유래 줄기세포 치료제다. 지난해 5월부터 안전성 및 유효성 평가를 위한 임상시험(2a상)을 진행하고 있다.
jandi@yna.co.kr
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