제넥신 "레졸루트 RZ358, 미국 FDA 희귀소아질환 의약품 지정"

제넥신 "레졸루트 RZ358, 미국 FDA 희귀소아질환 의약품 지정"

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 미국 바이오벤처 레졸루트가 개발 중인 선천성 고인슐린혈증 치료제 'RZ358'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 '희귀 소아질환 의약품'(Rare Pediatric Disease)으로 지정됐다고 15일 밝혔다.

레졸루트는 희소질환 치료제 개발에 주력하는 바이오벤처로, 제넥신과 한독[002390]이 지난해 이 회사에 공동투자해 최대 주주가 됐다.
RZ358은 유전적 내분비 장애인의 선천성 고인슐린혈증을 치료하는 단일클론항체다. 현재 글로벌 임상 2b가 진행 중이며, 지난 2월 첫 환자가 등록됐다.
선천성 고인슐린혈증은 2만5천∼5만명 출생당 1명꼴로 발생하는 초희귀질환이다. 인슐린 과다 분비로 저혈당이 반복되며 이로 인해 발달 지연, 발작, 혼수상태뿐 아니라 사망에까지 이를 수 있다.
네번 엘람 레졸루트 최고경영자는 "현재 선천성 고인슐린혈증을 겨냥한 치료제가 없어 환자들이 다른 치료제에 의존하며 심각한 부작용 등 어려움을 겪어왔다"며 "현재 개발 중인 RZ358은 전 연령층 환자의 인슐린 작용을 정상화한다"고 말했다.
key@yna.co.kr
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