식약처, 신의료제품 13개 허가 발표…항암제가 최다

식약처, 신의료제품 13개 허가 발표…항암제가 최다

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 신의료제품 총 13개 품목을 올해 2분기 허가목록으로 발표했다고 14일 밝혔다.
이번에 허가된 품목은 신약 5개(화학 3개·바이오 2개), 희귀의약품 7개(화학 5개·바이오 2개), 신개발 의료기기 1개 등이다.
적응증(치료범위) 종류별로는 비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개로 가장 많았다.
이 밖에도 류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정) 및 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 제품이 허가됐다.
의료기기로는 말기 좌심실 심장 기능 상실 환자의 기계적 순환에 쓰이는 보조 심장 장치(HeartMate 3™)가 허가됐다.

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