카이노스메드 에이즈 치료제, 중국 생산 의약품 등록 신청

카이노스메드 에이즈 치료제, 중국 생산 의약품 등록 신청

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 카이노스메드[284620]는 중국 파트너사인 장수아이디가 중국국가식품의약품감독관리총국(CFDA)에 에이즈 치료제의 중국 생산 의약품 등록 신청서를 접수했다고 24일 밝혔다.

카이노스메드는 한국화학연구원과 공동 개발해 국내 임상 1상을 마친 에이즈 치료제 'KM-023'을 2014년 중국 파트너사 장수아이디(Jiangsu Aidi Pharmaceutical)로 기술 이전했다.
장수아이디는 KM-023을 'ACC007'이라는 이름으로 개발해왔다. ACC007은 2017년 CFDA로부터 우선심사대상으로 지정돼 빠른 속도로 임상을 진행할 수 있었다고 카이노스메드는 설명했다.
ACC007은 2018년 10월부터 임상 3상을 진행해 올해 5월 종료했다. 임상 결과에 근거해 제출한 등록신청서가 통과된 후 약물 승인 인증서가 나오면 중국에서 생산 및 판매가 가능해진다.
임상 결과 ACC007은 에이즈 치료에 보편적으로 쓰이는 '에파비렌즈'(efavirenz)에 비해 열등하지 않았다. 또 각종 신경계통 및 정신계통 부작용의 발생률 측면에서는 대조군보다 우수했다고 카이노스메드는 전했다.
KM-023의 중국 내 판권은 장수아이디가, 글로벌 판매권은 카이노스메드가 보유하고 있다.
카이노스메드는 2017년 장수아이디로부터 개발 단계별 성공에 따른 기술료(마일스톤) 전액을 앞당겨 받았으며, 향후 단일정을 포함한 복합제제 매출액의 2%를 로열티로 받게 된다.
key@yna.co.kr
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