"'대선 전 백신 고대' 백악관, FDA 승인기준 강화 저지"

"'대선 전 백신 고대' 백악관, FDA 승인기준 강화 저지"
NYT 보도…"'정치적 이유' 들어 붙잡고 계속 보류"
"'참가자 두달 추적'에 불만…10월 서프라이즈 집착하는 듯"


(서울=연합뉴스) 이재영 기자 = 백악관이 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신의 긴급사용 승인기준을 강화하려는 식품의약안전국(FDA)의 계획을 저지하고 있다고 뉴욕타임스(NYT)가 5일(현지시간) 보도했다.
FDA가 추진하는 새 기준으론 대선 전 백신 사용승인이 어렵기 때문이라고 신문은 추정했다.
NYT에 따르면 FDA는 약 2주 전인 지난달 21일 백악관 예산관리국에 강화된 코로나19 백신 긴급사용 승인기준을 제출했다.
그런데 이로부터 이틀 뒤 마크 메도스 백악관 비서실장이 백신 임상시험이 진행 중인 상황에서 승인기준이 변경되는 것에 우려를 나타냈고 같은 날 도널드 트럼프 대통령은 취재진에게 승인기준 강화가 "정치적 행동"이라며 "(기준변경을) 승인할 수도, 안 할 수도 있다"고 말했다.
행정부 고위관리를 비롯해 다수의 관계자는 백악관이 새 승인기준을 붙잡고 있는 주된 이유가 '백신 3상 시험 참가자들이 최종 접종분을 맞은 뒤 두 달 정도 이들의 상태를 추적하게 한 부분'이라고 신문에 밝혔다.
실제 메도스 실장은 '참가자 두 달간 추적' 필요성에 의문을 제기한 것으로 전해졌다.
FDA는 이후 백신이 코로나19 면역력을 제공하는지와 백신접종으로 발생할 수 있는 부작용을 확인하는 데 필요한 조치라고 백악관에 설명했지만 아직 받아들여지지 않았다.
NYT는 "현재 임상시험 상황을 보면 참가자의 상태를 두 달 추적해야 할 경우 대통령선거 전 긴급사용 승인은 불가능하다"면서 "백악관이 새 승인기준을 수용할 가능성은 매우 낮아 보인다"고 전했다.
새 승인기준에는 플라시보(가짜 약) 투여 그룹에 최소 5건의 중증사례를 포함하는 방안, 긴급사용 승인 후 장기적인 안전·효과 평가를 실시하는 방안 등의 내용도 담겼다.
jylee24@yna.co.kr
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