엑세스바이오, 코로나19 항원진단키트 미 FDA 승인 획득
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용할 수 있게 승인(EUA)받았다고 10일 밝혔다.
이로써 엑세스바이오는 FDA로부터 코로나19 항원진단키트에 대해 EUA를 받은 다섯 번째 업체가 됐다. 유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳뿐이다.
회사가 EUA를 받은 'CareStartTM COVID-19 Antigen' 신속진단키트는 환자의 비인두로부터 검체를 채취해 10∼15분 이내에 감염 여부를 진단해 내는 제품이다. 검체 분석을 위해 추가 특수 장비가 필요하지 않다는 장점을 가지고 있다.
key@yna.co.kr
(끝)
<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 엑세스바이오는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 신속진단키트에 대해 미국 식품의약국(FDA)로부터 긴급사용할 수 있게 승인(EUA)받았다고 10일 밝혔다.
이로써 엑세스바이오는 FDA로부터 코로나19 항원진단키트에 대해 EUA를 받은 다섯 번째 업체가 됐다. 유전자 증폭검사(PCR) 방식, 항체, 항원 진단키트 3종에 대해 모두 EUA를 획득한 기업은 엑세스바이오를 포함해 2곳뿐이다.
회사가 EUA를 받은 'CareStartTM COVID-19 Antigen' 신속진단키트는 환자의 비인두로부터 검체를 채취해 10∼15분 이내에 감염 여부를 진단해 내는 제품이다. 검체 분석을 위해 추가 특수 장비가 필요하지 않다는 장점을 가지고 있다.
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