전봉민 의원 "제조일 동일 제품 회수해야"…식약처 "61만5천명분 외 추가 이상 없어"
(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = ㈜한국백신사(社) 인플루엔자(독감) 백신 내 흰색입자 검출의 원인으로 추정되는 주사기가 같은 제조사의 다른 독감백신에도 사용된 것으로 나타났다. 이에 따라 한국백신사의 독감백신 30만개를 추가로 회수해야 한다는 주장이 나왔다.
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12일 국회 보건복지위원회 전봉민 의원(국민의힘)은 식품의약품안전처를 통해 흰색 입자가 발견돼 회수 대상이 된 '코박스플루4가PF주' 61만5천개 외에도 '코박스인플루4가PF주' 124만개에 동일한 주사기가 사용됐다는 사실을 확인했다.
이 중 30만개는 회수대상인 코박스플루4가PF주와 국가출하승인 등록 날짜가 9월 15일로 같다.
전 의원은 "식약처가 지난 9일 코박스플루4가PF주 자진 회수폐기를 결정하면서 백색입자가 미확인된 동일제품에 대해서도 안전상의 문제로 폐기 결정을 한 만큼, 동일 제조날짜의 제품 역시 같은 기준을 적용해야 한다"고 주장했다.
이에 대해 식약처 관계자는 "문제가 된 주사기가 공급된 다른 제품들에 대해서도 조사를 마쳤고 추가 이상은 없었다"고 말했다.
그러면서 "한국백신사의 코박스플루4가PF주와 코박스인플루4가PF주 백신은 조성이 전혀 다른 원액을 사용한다"며 "(흰색 입자 검출은) 특정 원액과 특정 주사기가 만났을 때 생기는 문제"라고 설명했다.
이에 앞서 한국백신사의 코박스플루4가PF주 일부에서 항원 단백질 응집체로 보이는 흰색 입자가 발견됐다. 식약처는 추가 검사에 나서 해당 제품 6개 제조단위 중 특정 업체의 주사기에 담겼던 4개 제조단위에서 미세 입자 수가 더 높은 것을 확인했다. 이에 지난 9일 해당 제품 총 61만5천개를 제조사가 자진 회수하도록 했다.
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