진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질 제품허가 획득

진매트릭스, 코로나19 진단키트 브라질 제품허가 획득

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 진매트릭스[109820]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '네오플렉스 COVID-19'가 브라질 국가위생감시국(ANVISA)으로부터 정식 허가를 획득했다고 13일 밝혔다.
진매트릭스는 이번 승인을 계기로 중남미 진출을 본격화할 계획이다.
이 제품은 실시간 유전자증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 확인하는 진단키트다. 현재 미국, 유럽, 남미, 중동, 아시아 지역에 수출 중이다.
올해 5월 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했으나, 국내에서는 식품의약품안전처의 긴급사용승인을 받지 못했다.
진매트릭스 관계자는 "이번 브라질 제품 등록은 간소화된 긴급사용승인 절차가 아닌, 엄격한 브라질 의약품 제조 및 품질관리기준(B-GMP) 및 제품 정규 심사 과정을 정식 통과했다는 점에서 의미가 크다"고 말했다.

key@yna.co.kr
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