(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 제넥신[095700]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 후보물질 'GX-19N'의 글로벌 임상 2/3상 시험계획을 인도네시아 식약처에 제출했다고 18일 밝혔다.
제넥신은 인도네시아 모집 1천명을 포함한 다국가 모집 3만명을 대상으로 임상을 진행할 예정이다. 2상과 3상을 한꺼번에 수행해 안전성, 면역원성, 방어 효능을 검증할 계획이다.
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제넥신에 따르면 GX-19N은 코로나19 바이러스의 스파이크 항원과 높은 서열 보존성을 가진 뉴클리오캡시드 항원을 함께 탑재한 백신 후보물질로, 코로나19 바이러스의 변이체까지 방어할 수 있는 가능성을 가졌다.
제넥신은 국내에서는 150명을 대상으로 GX-19N의 임상 2a상을 진행 중이다. 국내외 임상 결과를 바탕으로 연내 긴급사용 승인을 신청할 계획이다.
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