지아이이노베이션, 면역항암제 미 FDA 임상승인…이달 임상 돌입

지아이이노베이션, 면역항암제 미 FDA 임상승인…이달 임상 돌입
사전투자 1천600억원 유치…임상 수행·코스닥 상장 추진

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 지아이이노베이션은 미국 식품의약국(FDA)에서 면역항암제 후보물질(GI-101)의 임상 1·2상 시험계획을 승인받았다고 15일 밝혔다.
지아이이노베이션은 앞서 올해 4월 국내 식품의약품안전처에서도 이 후보물질의 임상을 승인받은 만큼, 이달부터 미국과 한국에서 동시에 임상을 수행한다는 계획이다.
지아이이노베이션은 고형암 12종의 환자군 400명을 대상으로 GI-101을 단독투여 및 MSD 면역항암제 '키트루다', 에자이 표적항암제 '렌비마', 방사선요법 등과 병용 투여할 계획이다.

키트루다 병용투여 파트에서는 MSD에서 환자 약 200명 분량의 키트루다를 무상지원 받는다.
지아이이노베이션은 대규모 임상을 수행하기 위해 1천600억원 규모의 사전투자유치(프리IPO)를 완료했다. 회사는 하반기 코스닥 상장도 준비 중이다.
유한양행, 아이마켓코리아에 이어 SK㈜와 제넥신 등으로부터 전략적 투자(SI) 450억원과 NH투자증권 등으로부터 재무적 투자(FI) 1천155억원을 유치했다.
지아이이노베이션은 이번 투자유치를 통해 GI-101의 임상 추진과 함께 신규 면역 항암 이중융합 단백질 및 항체 신약, 비알코올성지방간염(nonalcoholic steatohepatitis, NASH) 치료 후보물질 물질개발에 주력할 계획이다.
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