고바이오랩, 궤양성대장염 미생물치료제 임상2상 FDA 승인

고바이오랩, 궤양성대장염 미생물치료제 임상2상 FDA 승인

(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 고바이오랩은 궤양성 대장염 치료제로 개발하고 있는 마이크로바이옴(미생물 군집) 신약후보 물질 'KBLP-007'(후보물질 KBL697)에 대해 미국 식품의약국(FDA)에서 임상 2a상 시험계획을 승인받았다고 5일 밝혔다.
KBL697은 글로벌 임상 1상에서 안전성과 내약성이 확인된 면역질환 치료 후보물질이다. 건선 치료제 파이프라인 'KBLP-001'로도 개발 중이며, 글로벌 임상 2상에 진입했다.
이번 궤양성 대장염 임상 2상에서 고바이오랩은 호주 내 8개 기관에서 경도 내지 중등도 궤양성 대장염 환자들에게 항생제를 전투여(pre-treatment)한 후 KBL697을 투약해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
이에 따라 고바이오랩은 KBL697의 임상 2상 진입 파이프라인을 2개로 확장하게 됐다.
고바이오랩 관계자는 "순조로운 임상시험 수행을 위해 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁생산기관(CMO)과 일정을 조율 중"이라며 "연내 투약 개시를 목표로 하고 있다"고 말했다.

key@yna.co.kr
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