[게시판] 식약처, 완제의약품 허가심사 질의응답집 개정·배포

[게시판] 식약처, 완제의약품 허가심사 질의응답집 개정·배포

▲ 식품의약품안전처는 완제의약품의 품질을 높이고 원료의약품 관리도 강화하기 위해 '완제의약품 중심 허가심사 운영 관리 방안 관련 질의응답집'을 개정해 배포했다고 11일 밝혔다. 질의응답집에는 허가심사 대상 예시와 이미 등록된 원료의약품과 성분 및 제조원이 같은 원료를 등록할 때 제출자료 범위, 신약의 신물질 원료 등록 절차 등 내용이 담겼다. (서울=연합뉴스)
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