국내 식약처서 임상 2·3상 계획 승인…내년 상반기 허가 목표
(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 일동제약[249420]은 일본 시오노기제약과 먹는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 후보물질 'S-217622'을 공동 개발한다고 17일 밝혔다.
일동제약은 이날 식품의약품안전처가 이 후보물질의 국내 임상 2상과 3상 시험 계획을 승인한 데 따라 국내 임상 개발을 본격화하기로 했다.
국내 임상은 코로나19 무증상, 경증 및 중등증 환자 약 200여 명을 대상으로 진행된다. 임상 2a상 시행 후 2b상과 3상이 이어지는 방식이다.
이로써 일동제약은 국내에서, 시오노기제약은 일본과 싱가포르 등에서 이 후보물질에 대한 글로벌 임상을 진행하게 됐다.
일동제약과 시오노기제약은 내년 상반기에 한국 식약처로부터 이 제품의 긴급사용승인을 받는 것을 목표로 개발작업을 진행중이다. 상용화 후에는 기술이전을 통해 국내 생산도 계획하고 있다. 기술이전까지 이뤄질 경우 국내에서 안정적인 먹는 코로나19 치료제 공급이 가능할 것으로 일동제약은 기대하고 있다.
일동제약에 따르면 이 후보물질은 하루에 한 번, 알약 하나를 5일간 복용하는 먹는 코로나19 치료제다. 코로나19 바이러스에만 존재하는 특정 단백질 분해 효소를 억제해 바이러스 증식을 막아준다. 앞선 비임상에서 알파, 베타, 감마 등 변이 코로나19 바이러스에서도 유사한 수준의 바이러스 증식 억제 효과를 내는 것으로 확인됐다.
일본의 시오노기제약은 1878년 창립돼 항생제, 항바이러스제와 중추신경계 장애 분야의 치료제를 중점적으로 개발·판매해온 제약사다. 현재 일본과 미국, 유럽, 중국 등에 자회사를 보유하고 있다. 대표적인 의약품으로는 독감 치료제 조플루자(Xofluza), 항생제 페트로자(Fetroja), 고지혈증치료제 크레스토(Crestor) 등이 있다.
jandi@yna.co.kr
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