에스디바이오센서 생산 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인

에스디바이오센서 생산 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인
'제조업자개발생산' 방식으로 글로벌 진단기기 업체에 공급하는 제품


(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 에스디바이오센서[137310]는 제조업자개발생산(ODM) 방식으로 글로벌 진단업체에 공급하는 코로나19 자가검사키트가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인을 획득했다고 27일 밝혔다.
이 제품은 에스디바이오센서에서 개발, 생산해 파트너사인 글로벌 진단업체에 공급하는 코로나19 자가검사키트다. 파트너사 이름은 공개하지 않았다.
코로나19 증상 발현 6일 이내에 직접 비강에서 검체를 채취해 검사하면 된다. 20분 이내에 오미크론, 델타 변이 등을 포함한 코로나19 바이러스의 감염 여부를 빠르게 확인할 수 있는 것이 장점이라고 회사는 소개했다.
에스디바이오센서 허태영 대표이사는 "최근 오미크론 변이 확산으로 인해 미국 내 코로나19 자가검사키트 수요가 급증하고 있다"며 "뛰어난 품질과 생산력으로 미국 시장에 성공적으로 진입하겠다"고 밝혔다.
jandi@yna.co.kr
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