한독, 미국 FDA서 항암제 임상 2상 시험계획 승인 획득

한독, 미국 FDA서 항암제 임상 2상 시험계획 승인 획득


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 한독[002390]은 미국 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스가 차세대 항암제 후보물질 'ABL001'(CTX-009)의 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받았다고 21일 밝혔다.
한독은 이에 대해 국내 담도암 환자 대상 임상 2상을 글로벌 임상으로 발전시켰다는 의미가 있다고 설명했다. 한독과 컴퍼스는 한독이 주도하고 있는 국내 임상과 동일한 프로토콜(기준)로 미국 임상 2상을 진행할 계획이다.
한독은 국내에서 담도암 환자를 대상으로 기존에 널리 쓰이는 항암제 '파클리탁셀'과 ABL001을 병용 투여하는 임상 2상을 진행 중이다. 1단계 환자 등록을 완료했으며, 컴퍼스와 미국 내 임상 기관을 추가해 2단계에 진입할 계획이다.
ABL001은 이중 항체 플랫폼 기술을 활용해 국내 바이오기업 에이비엘바이오[298380]가 개발한 차세대 항암제 후보물질이다. 이 물질에 대해 한독은 한국 내 권리를, 컴퍼스는 한국과 중국을 제외한 전 세계 지역에서의 권리를 기술도입 계약으로 각각 확보했다.
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