휴마시스 코로나 분자진단용 키트 수출 허가…사업영역 확대

휴마시스 코로나 분자진단용 키트 수출 허가…사업영역 확대


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 현장형 질병 신속검사 전문기업 휴마시스[205470]는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 판별을 위한 분자진단용 키트를 개발하고 식품의약품안전처에서 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.
이 진단키트(제품명 Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit)는 코로나19 감염 여부만 확인할 수 있다. 회사는 이를 기반으로 오미크론 변이를 구별해낼 수 있는 분자진단키트의 임상적 성능시험도 시행하고 있다.
휴마시스는 이 제품의 수출 허가를 기반으로 사업 영역을 기존 면역진단 위주에서 분자진단 플랫폼까지 확대하게 됐으며, 향후 다른 감염병 분자진단에도 나설 계획이라고 설명했다.
휴마시스는 국내에서 전문가용 코로나19 신속항원검사키트와 개인용 자가검사키트 등 2종에 대해 식약처 정식 허가를 받은 바 있다.

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