식약처 "의료기기 연구 단계부터 시판 후까지 통합 관리"

식약처 "의료기기 연구 단계부터 시판 후까지 통합 관리"


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 연구·개발 단계부터 시판 후 부작용 관리까지 전주기 통합 안전관리를 할 수 있는 '차세대 의료기기 전주기 통합서비스' 구축을 추진한다고 23일 밝혔다.
식약처는 올해부터 2023년까지 총 2년에 걸쳐 통합서비스를 구축하고 2024년부터 시스템 안정화를 거쳐 의료기기 전주기 통합 안전관리 체계를 완성할 예정이다.
그간 분야별로 나뉘어 있던 의료기기 안전관리 시스템을 하나의 플랫폼으로 통합해 의료기기 전 주기의 안전 정보를 한눈에 파악할 수 있도록 하려는 것이다.
인공지능(AI) 챗봇 등 정보기술을 활용해 의료기기 해당 여부, 사용 시 주의사항 등 문의 사항에 실시간 대화 방식으로 답해 의료기기 관련 질의를 쉽고 편리하게 할 수 있도록 한다.
인허가 담당자가 심사 서류를 검토할 때 AI 기술을 접목해 자료 검색의 속도를 높이는 등 허가·심사 신청 업무를 신속히 처리할 수 있도록 돕는다.
의료기기로 인한 부작용과 이상사례 등을 통합적으로 분석할 수 있는 시스템을 개발하고, 부작용 등 신고를 모바일 기기로 가능하게 해 안전한 의료기기 사용 환경을 조성하는 기능도 포함된다.
key@yna.co.kr
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