식약처, 의료기기 제조·품질관리 기준 인증과정 교육 실시

식약처, 의료기기 제조·품질관리 기준 인증과정 교육 실시


(서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처(식약처)는 의료기기 제조업체의 제조·품질관리 기준(GMP)에 대한 이해도를 높이기 위해 2022년 1차 의료기기 GMP 인증 과정 교육을 5일 온라인으로 실시한다.
GMP는 일관되게 고품질의 제품이 공급될 수 있도록 개발부터 출하, 반품에 이르기까지 모든 공정에 걸쳐 의료기기의 품질을 보증하기 위해 지켜야 할 사항을 규정한 기준이다.
의료기기 GMP 기준 중 사용적합성(사용자 인터페이스 특징) 적용이 단계적으로 의무화되고 있는 상황에 발맞춰 이번 교육은 의료기기 제조업자가 GMP 운영 중 적용할 수 있는 품질관리 기법을 중심으로 이뤄진다.
한편 식약처는 의료기기 제조업체의 사용적합성 적용 지원을 위해 지난해에 이어 올해도 의료기기 품목별 안내서를 배포할 예정이다.
key@yna.co.kr
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