식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 허가심사 착수

식약처, SK바이오사이언스 코로나19 백신 허가심사 착수
'스카이코비원멀티주' 이르면 6월 허가 예상…4주 간격 2회 접종 방식

(서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 식품의약품안전처는 SK바이오사이언스[302440]가 국내에서 개발·제조하는 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'(개발명 GBP510)의 제조판매 품목허가 심사에 착수했다고 29일 밝혔다.
이 제품은 우리나라와 베트남, 필리핀, 태국, 뉴질랜드, 우크라이나 등 총 6개국에서 면역원성 비교 임상 3상 시험을 수행한 유전자재조합 방식의 코로나19 예방 백신이다. 4주 간격으로 2회 접종하면 된다.
식약처는 제출된 자료를 신속하고 면밀하게 검토하고 코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회 3중 자문을 거쳐 허가 여부를 결정할 예정이다.
식약처는 기존에 허가한 코로나19 백신과 같이 허가·심사를 신속하게 진행할 계획이다. 제출자료가 적합할 경우 이르면 6월 중에 허가가 가능할 것으로 식약처는 예상했다.

jandi@yna.co.kr
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