식약처, 차바이오텍 난소기능부전 세포치료제 1상 계획 승인

식약처, 차바이오텍 난소기능부전 세포치료제 1상 계획 승인



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 차바이오텍[085660]은 식품의약품안전처로부터 난소기능부전 세포치료제 'CordSTEM-POI'의 국내 임상 1상 시험을 승인받았다고 9일 밝혔다.
차바이오텍에 따르면 CordSTEM-POI는 탯줄에서 유래한 줄기세포를 이용한 치료제로, 지난해 정부의 재생의료기술개발사업 지원대상에 선정되기도 했다.
차바이오텍은 임상 1상에서 40세 이전에 난소 기능이 상실된 조기 난소기능부전 환자 6명에 이 물질을 투여해 안전성과 내약성을 확인할 예정이다.
난소기능부전은 난소가 기능을 하지 못해 임신에 어려움을 겪는 질환이다. 보통 여성 호르몬을 투여하는 방식으로 치료하지만, 오랜 기간 호르몬 치료를 받으면 유방암, 심장병 등 잠재적 부작용 위험이 커 치료제 수요가 높다고 회사는 설명했다.
오상훈 차바이오텍 대표는 "차바이오텍의 고순도 줄기세포 분리·배양 기술과 차바이오·병원그룹의 산부인과, 난임센터 등 7개국 86개 의료기관의 독보적인 인프라가 결합해 난소기능부전 치료제를 신속히 개발할 수 있을 것"이라고 말했다.
hyun0@yna.co.kr
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