식약처, 합성 펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인 발간

식약처, 합성 펩타이드 의약품 품질평가 가이드라인 발간



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 식품의약품안전처는 저분자 합성 펩타이드 의약품의 제품화를 지원하기 위해 품질평가 가이드라인을 발간했다고 23일 밝혔다.
저분자 합성 펩타이드 의약품은 기존 유전자재조합 방식으로 제조한 아미노산 40개 이하인 의약품을 화학적으로 합성해 제조한 의약품이다. 최근 활발히 개발되고 있는 골다공증 치료제 테리파라타이드, 비만 치료제 리라글루티드, 단장증후군 치료제 테두글루타이드 등이 여기 속한다.
가이드라인에는 저분자 합성 펩타이드 의약품과 유전자재조합 의약품의 품질 동일성 입증 방법, 불순물 평가 방법, 합성 펩타이드 구조 분석 시험방법 등이 담겼다.
hyun0@yna.co.kr
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