SK바이오팜 "뇌전증 신약, 전신발작 청소년 대상 임상 3상 승인"

SK바이오팜 "뇌전증 신약, 전신발작 청소년 대상 임상 3상 승인"



(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = SK바이오팜[326030]은 식품의약품안전처로부터 뇌전증 신약 '세노바메이트'의 전신 발작 뇌전증 청소년 환자 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.
SK바이오팜은 세노바메이트가 전신 발작이 있는 만 12세 이상 18세 미만 환자에 효과가 있는지 확인하는 다국가 임상 3상을 진행 중이다. 이번에 승인된 임상도 다국가 임상의 일환이다.
국내 임상 3상은 서울대병원 등 5개 임상기관에서 청소년 환자 약 30명을 대상으로 진행된다. 임상에 등록된 환자는 세노바메이트나 위약을 34~37주가량 투여받을 예정이다.
세노바메이트는 2019년 11월 미국식품의약국(FDA)으로부터 허가받은 성인 대상 부분 발작 뇌전증 신약이다. 회사는 부분 발작 증상이 있는 성인 환자를 대상으로 하는 국내 임상 3상을 진행하고 있다.
hyun0@yna.co.kr
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