[게시판] 식약처, 알약 대상 품질고도화 시스템 사례 공개

[게시판] 식약처, 알약 대상 품질고도화 시스템 사례 공개



▲ 식품의약품안전처는 알약(정제) 제형의 신약·제네릭(복제약) 의약품 개발 시 실험실 규모부터 제조소의 실제 생산 규모까지 '의약품 설계기반 품질고도화'(QbD) 시스템을 체계적으로 적용한 사례를 제시했다고 31일 밝혔다. QbD는 우수한 품질의 의약품이 지속해 생산·유통되도록 위험 평가에 기반한 과학·통계적 검증에 따라 개발된 최적의 공정으로 의약품을 제조·품질 관리하는 것을 말한다. (서울=연합뉴스)
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>