식약처, 담관암 치료제 '페마자이레정' 허가

식약처, 담관암 치료제 '페마자이레정' 허가



(서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 희귀의약품인 한독[002390]의 국소진행성 또는 전이성 담관암 표적치료제 '페마자이레정(성분명 페미가티닙)' 3개 용량(4.5mg, 9mg, 13.5mg)을 25일 허가했다고 밝혔다.
'페마자이레정'은 세포의 성장과 분화에 관여하는 '섬유아세포성장인자 수용체2'(FGFR2) 융합이나 재배열로 인해 발생한 암세포의 증식을 억제하는 경구용 FGFR 억제제다.
FGFR 돌연변이가 생기면 다양한 암이 발생한다.
식약처는 이번 품목 허가가 1회 이상의 전신치료를 받은 국소진행성·전이성 담관암 성인환자에게 새로운 치료기회를 제공할 것으로 기대했다.
식약처는 앞으로도 안전성·효과성이 충분히 확인된 치료제가 신속하게 공급되도록 최선을 다하겠다고 덧붙였다.
rao@yna.co.kr
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