[게시판] 식약처, 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인 발간

[게시판] 식약처, 창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인 발간



▲ 식품의약품안전처는 '창상피복재 허가·인증·심사 통합 가이드라인'을 발간해 배포했다고 7일 밝혔다. 창상피복재는 메디폼과 같이 상처 부위의 오염 방지와 보호를 위해 사용하는 의료기기다. 가이드라인에는 창상피복재 기술 문서 작성 방법, 심사 자료 요건, 임상 자료 심사 기준 등이 담겼다. (서울=연합뉴스)
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