[게시판] 식약처, 외국 백신 국내 도입 시 제출자료 사례집 발간

[게시판] 식약처, 외국 백신 국내 도입 시 제출자료 사례집 발간



▲식품의약품안전처는 외국에서 개발된 백신을 국내에 도입할 때 제출해야 할 자료를 정리하고 사례별로 소개한 '백신 가교자료 사례집'을 27일 발간했다. 가교자료는 외국에서 개발된 의약품이 우리나라 국민에게도 안전하고 효과적인지 알아보기 위해 국내ㆍ외 거주 한국인을 대상으로 해서 얻어진 시험자료를 말하는데, 사례집에서는 가교자료 제출이 필요한 백신과 그 경우 어떤 자료를 제출해야 하는지 명확히 소개했다. 사례집은 식약처 대표 홈페이지(mfds.go.kr)의 민원인 안내서 항목에 들어가면 온라인으로도 볼 수 있다. (서울=연합뉴스)

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