[게시판] 식약처, 의료기기 GMP 심사 사례집 발간

[게시판] 식약처, 의료기기 GMP 심사 사례집 발간



▲ 식품의약품안전처는 의료기기 제조·품질관리기준(GMP) 적합성 인정심사 사례집을 15일 발간·배포했다. 사례집에는 심사 대상 품목 선정 기준, 위탁제조소 심사 고려사항, 사용자가 직접 멸균하는 제품 심사 시 필요한 자료, 현장 조사 대상 제조소 선정 기준 등의 내용이 담겼다. 사례집은 식약처 대표 홈페이지(www.mfds.go.kr)의 '민원인안내서'에서도 볼 수 있다.(서울=연합뉴스)
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