[게시판] 식약처, 의약품 허가·심사 안내서 7종 제·개정

[게시판] 식약처, 의약품 허가·심사 안내서 7종 제·개정



▲ 식품의약품안전처는 국내 제약사에 최신의 의약품 심사 기준을 안내하기 위해 의약품 허가·심사 안내서 7종을 제·개정했다고 30일 밝혔다. '나노물질 함유 의약품 개발 시 일반적 고려사항 가이드라인', '기허가 의약품의 신규 적응증 복합제 개발 가이드라인'이 제정됐으며 '의약품 불순물 유전독성 평가 사례집', '의약품 불순물 유전독성 평가 사례집' 등 5종이 개정됐다. (서울=연합뉴스)
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