젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인"

젬백스 "FDA, 진행성핵상마비 치료제 임상 2상 계획 승인"


(서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 신약 개발 기업 젬백스앤카엘은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 진행성 핵상 마비(PSP) 치료제 후보물질 'GV1001'의 임상 2상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 13일 밝혔다.
이에 따라 회사는 미국 내 30∼40개 기관에서 PSP 환자 150명을 대상으로 GV1001의 효과와 안전성을 평가할 예정이다.
PSP는 비정형 파킨슨 증후군으로, 일반적인 파킨슨병보다 질병 진행 속도가 빠르고 파킨슨병에 사용하는 약물에 잘 반응하지 않는다고 회사는 설명했다.
젬백스[082270]는 국내에서 이 후보물질의 PSP 대상 임상 2상을 진행 중이며, 영국과 유럽 의약품청(EMA)에도 임상 신청을 계획하고 있다.
젬백스 관계자는 "GV1001은 뇌 내 면역 환경을 개선하고 염증을 줄이는 기전이 확인된 신약 물질"이라며 "국내에 이어 글로벌 무대에서 치료 효과를 확인할 수 있게 된 만큼 GV1001이 세계 최초 PSP 치료제가 될 수 있도록 모든 역량을 집중하겠다"고 말했다.
hyun0@yna.co.kr
(끝)


<저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>