지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인"

지아이이노베이션 "FDA, 면역항암제 임상 1·2상 계획변경 승인"



(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 지아이이노베이션[358570]은 미국 식품의약청(FDA)으로부터 면역항암제 'GI-102'의 1·2상 임상시험계획(IND) 변경을 승인받았다고 27일 밝혔다.
이에 따라 지아이이노베이션은 GI-102의 피하주사 제형 개발 항목이 추가된 임상 1·2상을 진행하게 된다.
아울러 세계적 제약사 MSD(머크)가 개발한 면역항암제 키트루다나 화학 항암제 등과의 병용 임상도 실시된다고 회사는 설명했다.
앞서 GI-102는 단독 요법 용량 증량 임상시험에서 '확증된 부분관해' 5건을 확인받았다고 회사는 전했다.
부분관해는 암세포가 부분적으로 사라지는 것을 의미한다.
지아이이노베이션 윤나리 전무는 "GI-102의 우수한 내약성을 통해 화학 항암제와 병용이 가능해졌다"고 말했다.

hanju@yna.co.kr
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