[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원

[게시판] 식품의약품안전평가원, 피하주사용 면역글로불린제제 개발 지원



▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개발과 신속한 국내 도입을 지원하기 위해 '피하주사용 정상 사람 면역글로불린제제 임상평가 가이드라인'을 제정·발간한다고 30일 밝혔다. 정상 사람 면역글로불린제제는 건강한 사람의 혈액에서 혈장을 채취한 후 분리·정제해 만든 혈장분획제제로 세균, 바이러스 등 외부 항원과 특이적으로 결합하여 항원을 무력화시키는 면역항체다. 이번 가이드라인에서는 피하주사용 면역글로불린제제의 임상시험 계획 및 평가방법과 유효성 평가 시 고려해야 할 사항 등이 안내됐다. 자세한 내용은 식약처 대표누리집(mfds.go.kr)에서 확인하면 된다. (서울=연합뉴스)

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