한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 혁신치료제 지정"

한독 "관계사 고인슐린증 치료제, FDA 혁신치료제 지정"



(서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 한독[002390]은 관계사 레졸루트가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 선천성 고인슐린증으로 인한 저혈당증 치료제 'RZ358'(에르소데투그)을 혁신치료제로 지정받았다고 8일 밝혔다.
RZ358은 인슐린 수용체 특정 부위에 작용하는 단일클론항체로 선천성 고인슐린증과 종양 매개성 저혈당증 등 과도한 인슐린 증가 및 저혈당증을 특징으로 하는 여러 질환에 대한 치료 효과가 확인됐다.
혁신치료제 지정은 심각하거나 생명을 위협하는 질환에 있어 임상 초기 단계에서 기존 치료법에 비해 유의미한 효과를 나타내는 약물에 대해 규제기관과 소통 하에 집중 개발해 개발 기간을 단축하는 제도다.
네반 찰스 일람 레졸루트 최고경영자는 "이번 혁신치료제 지정으로 에르소데투그가 고인슐린증 환자에게 치료 이점을 제공할 수 있다는 잠재력을 인정받았다"고 말했다.

hanju@yna.co.kr
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