[게시판] 제약바이오협회·식약처, 제2기 의약품 심사소통단

[게시판] 제약바이오협회·식약처, 제2기 의약품 심사소통단



▲ 한국제약바이오협회는 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원, 한국글로벌의약산업협회와 의약품 심사 분야 민·관 소통 채널 '의약품 심사소통단'(CHORUS) 제2기를 출범했다고 17일 밝혔다. CHORUS는 식약처 소속 의약품 심사자와 국내·외 제약업계가 참여하는 소통 채널로, 심사 분야 규제 개선 사항을 발굴하고 해결 방안을 마련한다. 제2기는 안전성·유효성, 품질, 동등성 3개 분야에서 인공지능(AI) 기반 원료 품질심사 등 11개 분과로 구성·운영된다. 주요 추진 과제는 인공지능을 활용한 원료 불순물 평가시스템 구축, 임상 및 동등성 시험 심사방안 국제조화 등이다. (서울=연합뉴스)
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